- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00176176
Vyšetřování kognitivních funkcí před a po indukované ventrikulární fibrilaci v elektrofyziologické (EP) studii
11. října 2006 aktualizováno: Heidelberg University
Změna aktivity EEG a cerebrální cirkulace během indukované fibrilace komor a vyšetření kognitivní funkce před a po indukované fibrilaci komor v EP studii
V této studii jsou zkoumány změny v elektroencefalogramu (EEG) a hemodynamický stav během ventrikulární fibrilace nebo indukované komorové tachykardie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s vysokým rizikem maligní tachyarytmie jsou rutinně vyšetřováni programovanou elektrofyziologickou studií (EPS).
Ke zkoumání hemodynamických účinků ventrikulární arytmie na cerebrální oběh jsou během EPS prováděny současně EEG a transkraniální ultrazvuk.
Před a po EPS se provádí neuropsychologický test a vyšetření specifického krevního vzorku (Neuron Specific Enolase, NSE).
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Wolpert, PD, MD
- Telefonní číslo: +49-621-383-2206
- E-mail: christian.wolpert@med.ma. uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- Fakultät für Klinische Medizin Mannheim Universitätsklinikum Mannheim der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
-
Kontakt:
- Christian Wolpert, PD, MD
- Telefonní číslo: +49-621-383-2206
- E-mail: christian.wolpert@med.ma. uni-heidelberg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Constanze M Echternach, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pozitivní souhlas
EPS pro primární a sekundární profylaxi maligní komorové tachyarytmie:
- primární profylaxe: Brugadův syndrom, syndrom dlouhého QT intervalu, kardiomyopatie, syndrom krátkého QT
- sekundární profylaxe: Kritéria multicentrického testu implantace automatického defibrilátoru (MADIT), synkopa, dokumentovaná komorová tachykardie
Kritéria vyloučení:
- Těžký neurologický deficit
- Kardiopulmonální resuscitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Borggrefe, Prof., MD, I. Medizinische Klinik Universitätsklinikum Mannheim
- Ředitel studie: M Hennerici, Prof., MD, Neurologische Klinik Universitätsklinikum Mannheim
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 235/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EEG
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAktivní, ne nábor
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončenoPrevence herpes zoster (HZ)Austrálie
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeNeexsudativní (suchá) věkem podmíněná makulární degenerace (dAMD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesDokončenoCirhóza jater, biliárníFrancie
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Dokončeno
-
enGene, Inc.NáborRakovina povrchového močového měchýře | Nesvalová invazivní rakovina močového měchýře s karcinomem in situSpojené státy
-
Dong-A UniversityNeznámý
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zatím nenabírámeZdravé kojence
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončeno
-
EyeGene Inc.Nábor