- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00176176
Indagine sulla funzione cognitiva prima e dopo la fibrillazione ventricolare indotta nello studio elettrofisiologico (EP).
11 ottobre 2006 aggiornato da: Heidelberg University
Modifica dell'attività EEG e della circolazione cerebrale durante la fibrillazione ventricolare indotta e indagine sulla funzione cognitiva prima e dopo la fibrillazione ventricolare indotta nello studio EP
In questo studio vengono studiati i cambiamenti nell'elettroencefalogramma (EEG) e lo stato emodinamico durante la fibrillazione ventricolare o la tachicardia ventricolare indotta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con un alto rischio di tachiaritmia maligna vengono regolarmente esaminati mediante uno studio elettrofisiologico programmato (EPS).
Per studiare gli effetti emodinamici dell'aritmia ventricolare sulla circolazione cerebrale vengono condotti simultaneamente un EEG e un'ecografia transcranica durante l'EPS.
Prima e dopo l'EPS viene eseguito un test neuropsicologico e un'indagine su un campione di sangue specifico (Neuron Specific Enolase, NSE).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christian Wolpert, PD, MD
- Numero di telefono: +49-621-383-2206
- Email: christian.wolpert@med.ma. uni-heidelberg.de
Luoghi di studio
-
-
-
Mannheim, Germania, 68167
- Reclutamento
- Fakultät für Klinische Medizin Mannheim Universitätsklinikum Mannheim der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
-
Contatto:
- Christian Wolpert, PD, MD
- Numero di telefono: +49-621-383-2206
- Email: christian.wolpert@med.ma. uni-heidelberg.de
-
Investigatore principale:
- Constanze M Echternach, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Accordo positivo
EPS per la profilassi primaria e secondaria di una tachiaritmia ventricolare maligna:
- profilassi primaria: sindrome di Brugada, sindrome del QT lungo, cardiomiopatia, sindrome del QT corto
- profilassi secondaria: criteri MADIT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial), sincope, tachicardia ventricolare documentata
Criteri di esclusione:
- Grave deficit neurologico
- Rianimazione cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Borggrefe, Prof., MD, I. Medizinische Klinik Universitätsklinikum Mannheim
- Direttore dello studio: M Hennerici, Prof., MD, Neurologische Klinik Universitätsklinikum Mannheim
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 235/04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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