Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové hodnocení pacientů s rakovinou (ESRA-C)

30. dubna 2015 aktualizováno: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
Tradičním postupem pro administraci příznaků rakoviny a kvality života je papírový dotazník vyplněný pacientem nebo účastníkem výzkumu. Používání standardizovaných nástrojů pro hlášení pacientů jako rutinního hodnocení v klinické onkologické péči bylo podporováno, ale hlášeno zřídka a míra využití je nízká. Překážky klinického použití zahrnují personální náklady na sběr dat, správu písemných dotazníků a neznalost lékařů s povahou dotazů a skóre na numerické škále. Webová elektronická technologie byla nyní vyvinuta a testována z hlediska proveditelnosti pomocí dotykové obrazovky, notebooků a počítačového vyhodnocovacího programu, screeningového hodnocení, které poskytuje použitelný a snadno interpretovatelný grafický výstup lékařům rakoviny. Účelem této studie je navrhnout a vyhodnotit klinickou integraci webového počítačového hodnocení ve velkém, multidisciplinárním akademickém lékařském centru a onkologickém centru. Po sobě jdoucí ambulantní pacienti, kteří jsou hodnoceni pro léčbu rakoviny v každém ze 2 pracovišť, v lékařském centru University of Washington a v Seattle Cancer Care Alliance, jsou schopni komunikovat v angličtině (nebo prostřednictvím jednoho z mnoha tlumočníků dostupných v institucích) a jsou způsobilí porozumět informacím studie a dát informovaný souhlas, budou pozváni k účasti. Klinici pečující o pacienty ve vzorku budou vyzváni k účasti na hodnocení organizačního dopadu. Porovnáme výsledky provádění hodnocení v obvyklých postupech a postupech s výsledky používání počítačového programu hodnocení: vhodnost doporučení, účinnost a použitelnost. Počítačové hodnocení bude dokončeno před návštěvou každého účastníka s klinickým lékařem, provedené při první klinické návštěvě, během 4-6 týdne léčby a znovu při 30denní následné návštěvě. Grafický výstup bude lékařům okamžitě k dispozici. K hodnocení dopadu screeningu a longitudinálních hodnocení budou použity popisné srovnávací statistiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s rakovinou v celé řadě diagnóz a stádií je vysoký výskyt příznaků, které mohou výrazně ovlivnit kvalitu života. Důsledky nedostatečného hodnocení a léčby symptomů jsou hluboké, složité a mohou být pro pacienty a jejich pečovatele zdrcující. Kliničtí lékaři se však příliš často potýkají se zmenšujícími se zdroji, které odstraňují příležitosti pro komplexní, mezilidské interakce s pacienty. Zkušenosti pacienta, zejména symptomy a obavy týkající se kvality života (QOL), hlášené spolehlivým a systematickým způsobem, jsou základní složkou informací, na nichž je založeno kompletní klinické hodnocení, diagnóza a plán léčby. Počítačová technologie byla vyvinuta pro pacienty, aby si sami hlásili symptomy a údaje o QOL pomocí ověřených průzkumných nástrojů dodávaných na noteboocích, osobních digitálních asistentech a přes web. Nejen, že tato zařízení eliminují obvyklé kroky odebírání dat z rozhovorů s pacientem a/nebo zadávání označených odpovědí, ale rozhraní také umožňují přizpůsobenou, důvěrnou a soukromou pomoc při odpovídání na dotazy úplněji. I když je zpráv málo, výsledky jsou pozitivní: integrita dat je vylepšena počítačovým hodnocením a pacienti preferují a jsou schopni snadno vyplnit počítačové verze. Počítačové screeningové postupy navíc prokazatelně zlepšily komunikaci mezi klinickými lékaři a pacienty a úspěšně identifikovaly psychicky postižené pacienty s rakovinou.

  • Klinici a výzkumníci vyvinuli a pilotně otestovali prototyp ESRA-C v letech 2000/2001 na University of Washington Medical Center Cancer Center. Úspěšná implementace byla publikována v roce 2004 ve Fóru onkologických sester. [8]
  • Účelem této nové randomizované studie je vyhodnotit klinické použití našeho webového ESRA-C v rámci Seattle Cancer Care Alliance.
  • Do této studie budou zařazeni dva pacienti za měsíc na tým (transplantace) nebo poskytovatele (radiační onkologie, lékařská onkologie).
  • Pacienti budou používat systém k sebehodnocení svých symptomů a QOL ve 2 časových bodech, před (T1) a po léčbě (T2).
  • Při druhém hodnocení během léčby bude pacientům intervenční skupiny před návštěvou kliniky u pacienta doručeno barevné grafické shrnutí jejich odpovědí z T1 i T2.
  • Účastníci intervence i kontroly budou mít návštěvu kliniky T2 zvukově nahranou. Údaje lékaře budou anonymně zadány a zvukové soubory zničeny.
  • Pomocí přehledů tabulek abstrahujeme veškeré zápisy, objednané terapie, napsané předpisy a doporučení, které se týkají symptomů a problémů s kvalitou života. To bude zdokumentováno bez identifikátorů lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1058

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Experimentální: 1
Lékař pacienta obdrží grafickou zprávu o symptomech hlášených pacientem a problémech s kvalitou života.
Grafické shrnutí symptomů pacienta a kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Četnost QOL a témata příznaků, která jsou řešena při audionahrávkách návštěv pacienta/klinika
Časové okno: Konec studia
Konec studia
Frekvence QOL a informace o příznacích jsou dokumentovány klinikem v lékařském záznamu do 24 hodin
Časové okno: Konec studia
Konec studia
Frekvence vhodných symptomových intervencí doporučených klinickými lékaři a zdokumentovaných v lékařském záznamu
Časové okno: Konec studia
Konec studia
Četnost vhodných doporučení na specializované nebo podpůrné služby po posouzení.
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procesní proměnné (proces efektivity, proces použitelnosti)
Časové okno: Konec studia
Konec studia
Klinický význam (změna skóre v čase, velikost změny, posun odezvy)
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna L Berry, PHD RN, School of Nursing, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APP00000089
  • R01NR008726 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRA-C

3
Předplatit