Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad bedömning för patienter med cancer (ESRA-C)

30 april 2015 uppdaterad av: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
Den traditionella proceduren för administrering av cancersymptom och livskvalitetsinstrument är ett pappersenkät som fylls i av patienten eller forskningsdeltagaren. Användningen av standardiserade patientrapporteringsinstrument som rutinmässig bedömning inom klinisk cancervård har främjats, men rapporterats sällan och utnyttjandegraden är låg. Hinder för klinisk användning inkluderar personalkostnaden för datainsamling, hantering av skriftliga frågeformulär och klinikernas ovana vid frågornas karaktär och numeriska skalpoäng. Webbaserad elektronisk teknologi har nu utvecklats och testats för genomförbarhet med hjälp av pekskärm, bärbara datorer och det datoriserade bedömningsprogrammet, en screeningbedömning som ger användbar och lätttolkad grafisk utdata till cancerkliniker. Syftet med denna studie är att designa och utvärdera den kliniska integrationen av den webbaserade datoriserade bedömningen i ett stort, multidisciplinärt akademiskt medicinskt center och cancercentrum. Konsekutiva öppenvårdspatienter som utvärderas för cancerterapi på var och en av de två platserna, University of Washington Medical Center och Seattle Cancer Care Alliance, kan kommunicera på engelska (eller genom en av de många tolkarna som finns på institutionerna), och är kompetenta att förstå studieinformationen och ge informerat samtycke kommer att bjudas in att delta. Kliniker som tar hand om patienterna i urvalet kommer att bjudas in att delta i utvärderingen av den organisatoriska effekten. Vi kommer att jämföra resultaten av att utföra bedömningar i de vanliga rutinerna och procedurerna med resultaten av att använda det datoriserade bedömningsprogrammet: lämplighet för remisser, effektivitet och användbarhet. Den datoriserade bedömningen kommer att slutföras före varje deltagares besök hos läkaren, utförd vid det första klinikbesöket, under den 4-6:e behandlingens vecka och igen vid ett 30-dagars uppföljningsbesök. Grafisk utdata kommer att vara omedelbart tillgänglig för läkare. Beskrivande, jämförande statistik kommer att användas för att utvärdera effekten av screeningen och longitudinella bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cancer, över ett brett spektrum av diagnoser och stadier, har en hög förekomst av symtom som i hög grad kan påverka livskvaliteten. Konsekvenserna av otillräcklig symptombedömning och -hantering är djupgående, komplexa och kan vara överväldigande för patienter och deras vårdgivare. Men kliniker ställs alltför ofta inför krympande resurser, vilket tar bort möjligheter till omfattande, interpersonell interaktion med patienter. Patientens upplevelse, särskilt symtom och livskvalitetsproblem (QOL), rapporterade på ett tillförlitligt och systematiskt sätt, är en väsentlig del av den information som ligger till grund för en fullständig klinisk bedömning, diagnos och behandlingsplan. Datorteknik har utvecklats för patientens självrapportering av symptom och QOL-data med hjälp av validerade undersökningsinstrument som levereras på bärbara datorer, personliga digitala assistenter och över webben. Dessa enheter eliminerar inte bara de vanliga stegen att abstrahera patientintervjudata och/eller knappa in markerade svar, utan gränssnitten tillåter också anpassad, konfidentiell och privat hjälp med att besvara frågor mer fullständigt. Även om rapporterna är få, är resultaten positiva: dataintegriteten förbättras av den datoriserade bedömningen, och patienterna föredrar och kan enkelt slutföra de datoriserade versionerna. Dessutom har datoriserade screeningprocedurer bevisligen förbättrat kommunikationen mellan läkare och patienter och framgångsrikt identifierat psykologiskt nödställda patienter med cancer.

  • Kliniker och forskare utvecklade och pilottestade ESRA-C-prototypen 2000/2001 vid University of Washington Medical Center Cancer Center. Den framgångsrika implementeringen publicerades 2004 i Oncology Nursing Forum. [8]
  • Syftet med denna nya randomiserade studie är att utvärdera den kliniska användningen av vår webbaserade ESRA-C i hela Seattle Cancer Care Alliance.
  • Två patienter per månad per team (Transplantation) eller per leverantör (Radiation Oncology, Medical Oncology) kommer att inkluderas i denna studie.
  • Patienter kommer att använda systemet för att själv bedöma sina symtom och QOL vid 2 tidpunkter, före (T1) och efter behandling (T2)
  • Vid den andra bedömningen under behandling kommer patienterna i interventionsgruppen att få en färggrafisk sammanfattning av sina svar från både T1 och T2 levererade till det kliniska teamet innan klinikbesöket med patienten.
  • Både interventions- och kontrolldeltagare kommer att låta T2-klinikbesöket spelas in på ljud. Klinikerdata kommer att anges anonymt och ljudfiler förstörs.
  • Med hjälp av diagramrecensioner kommer vi att abstrahera alla noteringar, beställda terapier, skrivna recept och gjorda remisser, relevanta för symtom och livskvalitetsfrågor. Detta kommer att dokumenteras utan klinikeridentifierare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1058

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cancer

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Experimentell: 1
Patientens läkare får grafisk rapport över patientrapporterade symtom och livskvalitetsproblem.
Grafisk sammanfattning av patientsymptom och livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av QOL och symtomämnen som tas upp i ljudbandade patient-/klinikbesök
Tidsram: Studieslut
Studieslut
Frekvensen av QOL och symptominformation dokumenteras av läkaren i journalen inom 24 timmar
Tidsram: Studieslut
Studieslut
Frekvens av lämpliga symtomingrepp som rekommenderas av läkare och dokumenteras i journalen
Tidsram: Studieslut
Studieslut
Frekvens av lämpliga remisser till specialiteter eller stödtjänster efter bedömning.
Tidsram: Studieslut
Studieslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Processvariabler (effektivitetsprocess, användbarhetsprocess)
Tidsram: Studieslut
Studieslut
Klinisk betydelse (poängförändring över tid, förändringsstorlek, svarsförskjutning)
Tidsram: Studieslut
Studieslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Donna L Berry, PHD RN, School of Nursing, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APP00000089
  • R01NR008726 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på ESRA-C

3
Prenumerera