Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu arviointi syöpäpotilaille (ESRA-C)

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
Perinteinen menetelmä syövän oireiden ja elämänlaatua parantavien instrumenttien antamiseen on potilaan tai tutkimukseen osallistujan täyttämä paperikysely. Standardoitujen potilasraporttiinstrumenttien käyttöä rutiiniarvioinnissa kliinisen syövänhoidossa on edistetty, mutta raportoitu harvoin ja käyttöaste on alhainen. Kliinisen käytön esteitä ovat tiedonkeruun henkilöstökustannukset, kirjallisten kyselylomakkeiden hallinta sekä lääkäreiden tietämättömyys kyselyiden luonteesta ja numeeristen asteikkojen pisteistä. Verkkopohjaista sähköistä teknologiaa on nyt kehitetty ja testattu käyttämällä kosketusnäyttöä, kannettavia tietokoneita ja tietokoneistettua arviointiohjelmaa, seulontaarviointia, joka tarjoaa käyttökelpoisen ja helposti tulkittavan graafisen tulosteen syöpälääkäreille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja arvioida verkkopohjaisen tietokoneistetun arvioinnin kliinistä integraatiota suureen, monialaiseen akateemiseen lääketieteelliseen keskukseen ja syöpäkeskukseen. Peräkkäiset avohoidossa olevat potilaat, joille arvioidaan syöpähoitoa kummassakin kahdessa paikassa, Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa ja Seattle Cancer Care Alliancessa, pystyvät kommunikoimaan englanniksi (tai yhden monista laitoksissa olevista tulkeista) ja jotka ovat päteviä ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan tietoisen suostumuksensa, heidät kutsutaan osallistumaan. Otokseen kuuluvia potilaita hoitavat lääkärit kutsutaan osallistumaan organisaatiovaikutusten arviointiin. Vertaamme tavanomaisissa käytännöissä ja menettelyissä suoritetun arvioinnin tuloksia tietokoneistetun arviointiohjelman käytön tuloksiin: lähetteiden tarkoituksenmukaisuus, tehokkuus ja käytettävyys. Tietokoneistettu arviointi suoritetaan ennen kunkin osallistujan käyntiä lääkärin kanssa, ensimmäisellä klinikkakäynnillä, 4–6 hoitoviikon aikana ja uudelleen 30 päivän seurantakäynnillä. Graafinen tuloste on välittömästi kliinikoiden käytettävissä. Kuvaavia, vertailevia tilastoja käytetään arvioitaessa seulonnan ja pitkittäisarvioinnin vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavilla potilailla, joilla on monenlaisia ​​diagnooseja ja eri vaiheita, on paljon oireita, jotka voivat vaikuttaa suuresti elämänlaatuun. Oireiden riittämättömän arvioinnin ja hallinnan seuraukset ovat syvällisiä, monimutkaisia ​​ja voivat olla ylivoimaisia ​​potilaille ja heidän hoitajilleen. Kliinikot kohtaavat kuitenkin liian usein resurssien supistumisen, mikä poistaa mahdollisuudet kattavaan, ihmisten väliseen vuorovaikutukseen potilaiden kanssa. Luotettavasti ja systemaattisesti raportoidut potilaan kokemukset, erityisesti oireet ja elämänlaatuongelmat (QOL), ovat olennainen osa tietoa, johon täydellinen kliininen arviointi, diagnoosi ja hoitosuunnitelma perustuvat. Tietokonetekniikka on kehitetty potilaiden itseraportoimiseksi oireista ja elämänlaatutiedoista käyttämällä validoituja tutkimuslaitteita, jotka toimitetaan kannettaviin tietokoneisiin, henkilökohtaisiin digitaaliassistentteihin ja verkon kautta. Nämä laitteet eivät ainoastaan ​​poista tavanomaisia ​​potilashaastattelutietojen abstrakteja ja/tai merkittyjen vastausten syöttämistä, vaan liitännät mahdollistavat myös räätälöidyn, luottamuksellisen ja yksityisen avun kyselyihin vastaamisessa. Vaikka raportteja on vähän, tulokset ovat myönteisiä: tietojen eheys paranee tietokoneistetun arvioinnin ansiosta, ja potilaat pitävät ja pystyvät helposti täydentämään tietokoneistettuja versioita. Lisäksi tietokoneistetut seulontamenetelmät ovat todistetusti parantaneet kliinikkojen ja potilaiden välistä viestintää ja onnistuneet tunnistamaan psyykkisesti ahdistuneita syöpäpotilaita.

  • Kliinikot ja tutkijat kehittivät ja pilottitestasivat ESRA-C-prototyypin vuosina 2000/2001 Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen syöpäkeskuksessa. Menestyksekäs toteutus julkaistiin vuonna 2004 Oncology Nursing Forumissa. [8]
  • Tämän uuden satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkopohjaisen ESRA-C:n kliinistä käyttöä Seattle Cancer Care Alliancen alueella.
  • Tähän tutkimukseen otetaan kaksi potilasta kuukaudessa per ryhmä (siirto) tai per hoitaja (radiation oncology, Medical Oncology).
  • Potilaat käyttävät järjestelmää oireidensa ja elämänlaatunsa itsearviointiin kahdessa vaiheessa, ennen (T1) ja hoidon jälkeen (T2)
  • Toisessa, hoidonaikaisessa arvioinnissa, interventioryhmän potilaat saavat värigraafisen yhteenvedon sekä T1:n että T2:n vastauksista kliiniselle ryhmälle ennen potilaan kanssa käyntiä klinikalla.
  • Sekä interventio- että kontrolliosallistujat tallentavat T2-klinikallakäynnin äänityksellä. Kliinikon tiedot syötetään anonyymisti ja äänitiedostot tuhotaan.
  • Kaavioarvostelujen avulla teemme merkinnät, tilatut hoidot, kirjoitetut reseptit ja lähetteet, jotka liittyvät oireisiin ja elämänlaatuongelmiin. Tämä dokumentoidaan ilman kliinikon tunnisteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1058

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 2
Kokeellinen: 1
Potilaan kliinikko saa graafisen raportin potilaan ilmoittamista oireista ja elämänlaatuongelmista.
Graafinen yhteenveto potilaan oireista ja elämänlaadusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eläinten elämänlaatua ja oireita käsittelevien aiheiden esiintymistiheys äänitetyillä potilas-/kliinikkokäynneillä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Kliinikon dokumentoiman eläkkeen tiheyden ja oiretietojen potilastietoihin 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Lääkäreiden suosittelemien asianmukaisten oireiden aiheuttamien toimenpiteiden tiheys, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Asianmukaisten lähetteiden tiheys erikois- tai tukipalveluihin arvioinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosessimuuttujat (tehokkuusprosessi, käytettävyysprosessi)
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Kliininen merkitys (pisteiden muutos ajan myötä, muutoksen suuruus, vasteen muutos)
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna L Berry, PHD RN, School of Nursing, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP00000089
  • R01NR008726 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRA-C

3
Tilaa