Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes értékelés rákos betegek számára (ESRA-C)

2015. április 30. frissítette: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
A rák tüneti és életminőséget biztosító eszköz beadásának hagyományos eljárása a páciens vagy a kutatásban résztvevő által kitöltött papír kérdőív. Támogatták a standardizált, betegjelentési eszközök rutinfelméréseként történő használatát a klinikai rákellátásban, de ritkán jelentették be, és a felhasználási arány alacsony. A klinikai felhasználás akadályai közé tartozik az adatgyűjtés személyi költsége, az írásbeli kérdőívek kezelése, valamint az, hogy a klinikusok nem ismerik a lekérdezések természetét és a numerikus skála pontszámait. A web-alapú elektronikus technológiát most fejlesztették ki és tesztelték megvalósíthatósága érdekében az érintőképernyő, a notebook számítógépek és a számítógépes értékelő program segítségével, amely egy olyan szűrővizsgálat, amely használható és könnyen értelmezhető grafikus kimenetet biztosít a rákgyógyászok számára. E tanulmány célja a webalapú számítógépes értékelés klinikai integrációjának megtervezése és értékelése egy jelentős, multidiszciplináris akadémiai egészségügyi központban és rákközpontban. Az egymást követő ambuláns betegek, akiket rákterápia szempontjából értékelnek a két helyszín mindegyikén, a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjában és a Seattle Cancer Care Alliance-ben, képesek angolul kommunikálni (vagy az intézményekben elérhető számos tolmács egyikén keresztül), és felkérést kapnak a részvételre, akik képesek megérteni a vizsgálati információkat és beleegyezést adni. A mintában szereplő betegeket gondozó klinikusokat felkérik, hogy vegyenek részt a szervezeti hatás értékelésében. Összehasonlítjuk a szokásos gyakorlatok és eljárások szerinti értékelések eredményeit a számítógépes értékelő program használatának eredményeivel: az ajánlások megfelelősége, hatékonysága és használhatósága. A számítógépes értékelést minden résztvevő klinikai látogatása előtt elvégzik, az első klinikai látogatás alkalmával, a kezelés 4-6. hetében, majd ismét egy 30 napos utánkövető látogatáskor. A grafikus kimenet azonnal elérhető lesz a klinikusok számára. Leíró, összehasonlító statisztikákat használunk a szűrés és a longitudinális értékelés hatásának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákbetegeknél a diagnózisok és stádiumok széles skáláján gyakoriak a tünetek, amelyek nagyban befolyásolhatják az életminőséget. A nem megfelelő tünetértékelés és kezelés következményei mélyrehatóak, összetettek, és nyomasztóak lehetnek a betegek és gondozóik számára. A klinikusok azonban túl gyakran szembesülnek a szűkülő erőforrásokkal, ami elveszíti a lehetőségeket a betegekkel való átfogó, interperszonális interakciókra. A páciens tapasztalatai, különösen a tünetek és az életminőséggel (QOL) kapcsolatos aggályok, amelyeket megbízhatóan és szisztematikusan jelentenek, lényeges összetevője annak az információnak, amelyen a teljes klinikai értékelés, diagnózis és kezelési terv alapul. A számítógépes technológiát arra fejlesztették ki, hogy a betegek önállóan jelentsék be a tüneteket és a QOL-adatokat notebook számítógépeken, személyi digitális asszisztenseken és az interneten keresztül szállított, validált felmérési eszközök segítségével. Ezek az eszközök nemcsak a páciensinterjúadatok absztrahálásának és/vagy a megjelölt válaszok beírásának szokásos lépéseit küszöbölik ki, hanem az interfészek személyre szabott, bizalmas és privát segítséget is lehetővé tesznek a kérdések teljesebb megválaszolásához. Bár kevés a jelentés, az eredmények pozitívak: az adatok integritását növeli a számítógépes értékelés, a betegek pedig a számítógépes változatokat részesítik előnyben és könnyen kitölthetik. Ezenkívül a számítógépes szűrési eljárások kimutathatóan javították a kommunikációt a klinikusok és a betegek között, és sikeresen azonosították a pszichológiailag szorongatott rákos betegeket.

  • Klinikusok és kutatók 2000/2001-ben fejlesztették ki és tesztelték az ESRA-C prototípust a Washingtoni Egyetem Medical Center Cancer Centerében. A sikeres megvalósítás 2004-ben jelent meg az Onkológiai Ápolási Fórumban. [8]
  • Ennek az új randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a webalapú ESRA-C klinikai alkalmazását a Seattle Cancer Care Alliance szervezetében.
  • Csapatonként (transzplantáció) vagy szolgáltatónként (sugár onkológia, orvosi onkológia) havonta két beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
  • A betegek a rendszer segítségével saját maguk értékelik a tüneteiket és a QOL-t 2 időpontban, a kezelés előtt (T1) és után (T2).
  • A második, kezelés közbeni értékelésnél az intervenciós csoport páciensei a T1 és T2 válaszairól színes-grafikus összefoglalót kapnak, amelyet a klinikai csoportnak eljuttatnak a pácienssel való klinikai látogatás előtt.
  • Mind a beavatkozás, mind a kontroll résztvevők hangfelvétellel készülnek a T2 klinikai látogatásról. A klinikus adatait anonim módon adják meg, és az audiofájlokat megsemmisítik.
  • A táblázatos áttekintések segítségével absztraháljuk a tünetekkel és az életminőséggel kapcsolatos problémákkal kapcsolatos jelzéseket, elrendelt terápiákat, felírt recepteket és beutalásokat. Ezt orvosi azonosítók nélkül dokumentáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1058

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
Kísérleti: 1
A páciens klinikusa grafikus jelentést kap a betegek által jelentett tünetekről és az életminőséggel kapcsolatos problémákról.
Grafikus összefoglaló a beteg tüneteiről és életminőségéről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hangfelvételen rögzített beteg/klinikus látogatások során a QOL és a tünetek témakörének gyakorisága
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége
A QOL gyakoriságát és a tünetinformációkat a klinikus dokumentálja a kórlapban 24 órán belül
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége
A klinikusok által javasolt és a kórlapban dokumentált megfelelő tüneti beavatkozások gyakorisága
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége
A szakterülethez vagy a támogató szolgáltatásokhoz való megfelelő beutalások gyakorisága az értékelést követően.
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyamatváltozók (hatékonysági folyamat, használhatósági folyamat)
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége
Klinikai szignifikancia (pontszám időbeli változása, változás nagysága, válaszeltolódás)
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna L Berry, PHD RN, School of Nursing, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APP00000089
  • R01NR008726 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a ESRA-C

3
Iratkozz fel