Venlafaxine PK po bariatrické chirurgii (VLX)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena
2. Věk 18–65 (včetně, v době informovaného souhlasu)
3. Žádné užívání tabáku v posledních třech měsících.
4. Absolvoval Roux-en-Y žaludeční bypass nebo gastrektomii na hubnutí 12-36 měsíců před studií NEBO neprodělal operaci na snížení hmotnosti, ale odpovídá věku, pohlaví a BMI pacientům s žaludečním bypassem. Kritéria pro shodu budou stanovena na začátku studie po konzultaci se statistickým týmem a řešena podle potřeby se vstupem biostatistika.
5. Schopnost číst, psát a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

1. Užívání léku, který má klinicky významnou interakci s venlafaxinem nebo interakci, která může změnit data studie.
2. Hypersenzitivita na venlafaxin nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v lékových formách
3. Neschopnost tolerovat opakované odběry krve.
4. Jakákoli anamnéza bipoloární poruchy nebo psychotické poruchy.
5. Současná velká depresivní porucha nebo současná sebevražda.
6. Závislost na alkoholu nebo látkách za poslední rok.
7. V současné době těhotná nebo kojící nebo neochota používat během studie lékařsky uznávanou antikoncepci
8. Užívání léků, které významně mění dobu průchodu gastrointestinálním traktem nebo významně snižují sekreci kyseliny (např. rutinní užívání inhibitorů protonové pumpy, H2 antagonistů, sukralfátu).
9. Zdravotní stav, který může podle uvážení vyšetřujícího poskytovatele zvýšit riziko účastníků s venlafaxinem nebo nekontrolovanou hypertenzí.
10. Jaterní insuficience definovaná jakýmkoli jaterním enzymem vyšším než 3x horní hranice normálních hodnot nebo jiné jaterní laboratorní abnormality podle uvážení poskytovatele zdravotní péče.
11. Poškození ledvin jako důkaz vypočtené clearance kreatininu nižší nebo rovné 70 ml/min nebo jiná abnormalita na panelu ledvin, o které se lékař domnívá, že vystavuje účastníka riziku.
12. Slabý nebo ultra rychlý metabolizátor cytochromu P450 2D6.
13. Samovolně hlášená anamnéza virové hepatitidy nebo HIV.
14. Pozitivní screening léků v moči, pokud není dokumentováno předepsání neinteragujícího léku.