Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiotherapy - Cerebrovascular Reactivity (RT-CVR Study)

3. ledna 2014 aktualizováno: University Health Network, Toronto

MRI Changes With Administered Oxygen and Carbon Dioxide in Patients With Brain Tumors Receiving Radiotherapy: A Pilot Study

Brain tumours often have low oxygen levels, and that makes them more resistant to radiation therapy. If patients breathe the right mixture of oxygen during treatment, radiation may work better. In this study, patients with brain tumour will undergo a special MRI test while they breathe different mixtures of oxygen and carbon dioxide to find out whether oxygen levels improve in the tumor. Patients will also be asked to repeat this MRI test during the second week of radiation therapy, as well as 3 months, 6 months and 1 year after RT. The MRI test after RT will help us understand how the blood vessels in the normal brain are affected by radiation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with primary gliomas visible on MRI who are planning to receive radiotherapy or
  • Patients with brain metastases>1cm who are planning to receive radiotherapy
  • Karnofsky Performance Status >60
  • Age 18 years
  • Patients must be willing to visit Toronto Western Hospital for at least one MRI scan prior radiotherapy

Exclusion Criteria:

  • Seizures not controlled with medications, or non compliance with prescribed anti-seizure medication
  • Prior radiation therapy to the brain
  • Pregnancy
  • Unwilling or unable to co-operate with breathing maneuvers
  • Respiratory or cardiac limitations to breathing at 20 L/min
  • Medical contra-indications to limited hypercapnia or hypocapnia (known increased intracerebral pressure, metabolic acidosis or alkalosis)
  • Contraindication to MRI (patients weighing>136 kgs-weight limit for the scanner tables; allergy to MR contrast agent; patients with pacemakers, cerebral aneurysm clips, shrapnel injury or implantable electronic devices not compatible with MRI)
  • Other medical conditions deemed by the PI or associates to make the patients ineligible for protocol procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI for brain mets
Postup: MRI
Patients will be scanned while breathing in varying amounts of oxygen and carbon dioxide in varying amounts through a breathing device.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- To measure the inter-patient variability of change in tumour oxygenation with carbogen adminstration using MRI
Časové okno: 2 years
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- To determine whether modulation of oxygen and carbon dioxide administration can improve tumour oxygenation relative to standard carbogen breathing on MRI
Časové okno: 2 years
2 years
- To determine whether changes in tumour oxygenation with carbogen administration are different during the second week of radiotherapy compared to baseline measurements
Časové okno: 2 years
2 years
- To determine whether the normal brain cerebrovascular reactivity (CVR) measured with MRI changes through a course of radiotherapy and follow-up
Časové okno: 2 years
2 years
- To determine whether CVR differs between radiation exposed and non-exposed normal brain tissue in a given patient after radiotherapy
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Ménard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 04-0750-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit