- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00297024
Radiotherapy - Cerebrovascular Reactivity (RT-CVR Study)
perjantai 3. tammikuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto
MRI Changes With Administered Oxygen and Carbon Dioxide in Patients With Brain Tumors Receiving Radiotherapy: A Pilot Study
Brain tumours often have low oxygen levels, and that makes them more resistant to radiation therapy.
If patients breathe the right mixture of oxygen during treatment, radiation may work better.
In this study, patients with brain tumour will undergo a special MRI test while they breathe different mixtures of oxygen and carbon dioxide to find out whether oxygen levels improve in the tumor.
Patients will also be asked to repeat this MRI test during the second week of radiation therapy, as well as 3 months, 6 months and 1 year after RT.
The MRI test after RT will help us understand how the blood vessels in the normal brain are affected by radiation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with primary gliomas visible on MRI who are planning to receive radiotherapy or
- Patients with brain metastases>1cm who are planning to receive radiotherapy
- Karnofsky Performance Status >60
- Age 18 years
- Patients must be willing to visit Toronto Western Hospital for at least one MRI scan prior radiotherapy
Exclusion Criteria:
- Seizures not controlled with medications, or non compliance with prescribed anti-seizure medication
- Prior radiation therapy to the brain
- Pregnancy
- Unwilling or unable to co-operate with breathing maneuvers
- Respiratory or cardiac limitations to breathing at 20 L/min
- Medical contra-indications to limited hypercapnia or hypocapnia (known increased intracerebral pressure, metabolic acidosis or alkalosis)
- Contraindication to MRI (patients weighing>136 kgs-weight limit for the scanner tables; allergy to MR contrast agent; patients with pacemakers, cerebral aneurysm clips, shrapnel injury or implantable electronic devices not compatible with MRI)
- Other medical conditions deemed by the PI or associates to make the patients ineligible for protocol procedures
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MRI for brain mets
|
Patients will be scanned while breathing in varying amounts of oxygen and carbon dioxide in varying amounts through a breathing device.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
- To measure the inter-patient variability of change in tumour oxygenation with carbogen adminstration using MRI
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
- To determine whether modulation of oxygen and carbon dioxide administration can improve tumour oxygenation relative to standard carbogen breathing on MRI
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
- To determine whether changes in tumour oxygenation with carbogen administration are different during the second week of radiotherapy compared to baseline measurements
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
- To determine whether the normal brain cerebrovascular reactivity (CVR) measured with MRI changes through a course of radiotherapy and follow-up
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
- To determine whether CVR differs between radiation exposed and non-exposed normal brain tissue in a given patient after radiotherapy
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Ménard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 04-0750-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvaimet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaRekrytointiTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakon syöpä | Diagnosoi sairauden | Virtsarakon sairaus | Virtsarakon uroteelikarsinooma | Virtsarakon kasvain | MRI-kontrastimedian haittavaikutus | Virtsarakon syöpävaiheEgypti
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustValmisKyynelkanavan tukos | KyynelstenoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaValmisEturauhasen kasvainItalia