Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus štítné žlázy a tukové tkáně

5. října 2017 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Lipolýza indukovaná hormony štítné žlázy: Studie mikrodialýzy in vivo

Tato studie bude používat techniku ​​zvanou mikroperfuze ke zkoumání toho, jak se hormony štítné žlázy podílejí na metabolismu tuků. Štítná žláza produkuje dva druhy hormonů: T3 a T4. Některé z T4 se po opuštění štítné žlázy v různých orgánech mění na T3. T3 stimuluje tělo ke spalování tuků. Lidé mají různé rychlosti, kterými mohou změnit T4 na T3, a to může vést k rozdílům v tělesném tuku mezi různými lidmi.

Mikroperfuze je založena na výměně látek přes drobné otvory v malé plastové trubičce zvané „sonda“, která se zavádí po znecitlivění kůže přes tukový polštář. Těmito otvory je tukový polštář průběžně oplachován malým množstvím tekutiny a dochází k výměně látek. Tekutina odkapává z druhého otvoru sondy a shromažďuje se v lahvičce. Podávají se malá množství studovaných léků a měří se množství látek uvolňovaných tukovým polštářem v reakci na ně.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci ve věku 18 let a starší. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou, fyzikálním vyšetřením a krevními testy.

Účastníci podstoupí mikroperfuzi. Jehla se umístí do žíly na paži pro odběr vzorků krve před a na konci experimentu pro měření hormonů štítné žlázy a dalších látek v krvi. Kůže nad tukovým polštářkem vedle pupku (pupek) se znecitliví a zavedou se dvě mikroperfuzní sondy. Do tukového polštáře se po dobu jedné hodiny napouští roztok slané vody a látky v tekutině se měří, když tekutina opouští tukový polštář. Po 1 hodině se přidá isoproterenol, lék, který pomáhá při produkci energie tukem, aby pomohl určit úroveň metabolismu tuků. Po další hodině se do tekutiny přidá malá množství hormonu štítné žlázy a vzorky se odebírají, když opouštějí tělo. Během každého experimentu se zavedou dva katétry. Malé objemy sterilní tekutiny nepřetržitě cirkulují v hadičkách a vzorky se odebírají v pravidelných intervalech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat, jak dva přípravky štítné žlázy, levothyroxin (T4) a liothyronin (T3), ovlivňují subkutánní tukovou tkáň u normálních subjektů. Hormon štítné žlázy hraje důležitou roli v udržování energetického metabolismu. Konkrétně je hypertyreóza spojena se ztrátou hmotnosti prostřednictvím zvýšení rychlosti metabolismu a lipolýzy. I když byl tento jev poměrně rozsáhle studován in vitro, je k dispozici velmi málo informací o lokálním působení hormonu štítné žlázy na tukovou tkáň in vivo a zejména v současnosti nejsou k dispozici žádné informace o roli periferní přeměny hormonu štítné žlázy v podkožní tukové tkáně. Navrhujeme tedy studovat lokální působení hormonů štítné žlázy na tukovou tkáň pomocí mikrodialýzy, minimálně invazivní techniky, která umožňuje sériové stanovení složek extracelulární tekutiny. Měření glycerolu po korekci na změny průtoku krve bude použito k hodnocení účinků hormonů štítné žlázy na lokální lipolýzu.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví dobrovolníci ve věku 18 let a starší. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou, fyzikálním vyšetřením a krevními testy. Subjekty s hyperlipidémií, poruchou glukózové tolerance nebo diabetem a onemocněním štítné žlázy nejsou způsobilé pro účast v této studii. Účastníci kvalifikační studie podstupují mikrodialýzu podkožní tukové tkáně za účelem posouzení účinků T3 a T4 na aktivitu tukové tkáně. Léky isoproterenol a T3 nebo T4 jsou injikovány do tukové tkáně pod kůží břicha a vzorky tekutiny se odebírají z oblasti po dobu 6-12 hodin pomocí stejné malé jehly. Glycerol se pak měří, aby se zjistilo, jak hormony štítné žlázy ovlivňují metabolismus tuků. Během tohoto postupu se katétrem v paži podá 10% roztok glukózy, aby se omezila lipolýza způsobená hladověním. Provádějí se čtyři různé sady experimentů s různými dávkami a/nebo trváním hormonů štítné žlázy.

Tyto experimenty poskytnou nové informace o úloze hormonu štítné žlázy v regulaci metabolismu tukové tkáně a pomohou při identifikaci nových způsobů léčby obezity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům, muž nebo žena.
  • Písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Hypo- nebo hypertyreóza (anamnéza nebo TSH vyšší než 5,0 a nižší než 0,4 miU/l)
  • Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg [17] nebo současná antihypertenzní léčba
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • BMI nižší nebo rovný 20 nebo vyšší nebo rovný 30 kg/m(2).
  • Diabetes mellitus (glukóza v séru vyšší nebo rovna 126 mg/dl).
  • Hypercholesterolémie (hladiny v séru vyšší nebo rovné 240 mg/dl), hypertriglyceridémie (hladiny v plazmě vyšší nebo rovné 220 mg/dl) a/nebo použití antilipemické terapie.
  • Onemocnění jater nebo hladina ALT v séru vyšší než dvojnásobek horního laboratorního referenčního limitu.
  • Renální insuficience nebo odhadovaná clearance kreatininu nižší nebo rovna 50 ml/min (Cockcroftova metoda).
  • Anamnéza zneužívání nelegálních drog nebo alkoholu během posledních 5 let; současné užívání drog (podle historie) nebo alkoholu (CAGE větší než 3).
  • Psychiatrické stavy nebo chování, které by bylo neslučitelné s bezpečnou a úspěšnou účastí v této studii
  • Současné užívání léků/potravinových doplňků/alternativních terapií, o kterých je známo, že mění funkci štítné žlázy.
  • Alergie na ethanol, levothyroxin, liothyronin, isoproterenol, lidokain.
  • Těhotenství/kojení.
  • Současný kuřák

Všechny subjekty budou plně informovány o cíli, povaze a rizicích studie před udělením písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. dubna 2006

Dokončení studie

8. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

8. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 060133
  • 06-DK-0133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit