- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00344955
Akutní účinek inhibice HMG-CoA reduktázy (atorvastatin) na renální hemodynamiku, tubulární funkci a vazoaktivní hormony u zdravých jedinců
14. května 2008 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro
Chtěli jsme otestovat akutní účinek inhibice HMG-CoA reduktázy (atorvastatin) na renální hemodynamiku, renální tubulární funkci a vazoaktivní hormony u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holstebro, Dánsko, 7500
- Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak muži, tak ženy
- Věk: Mezi 20-50
- BMI<30
Kritéria vyloučení:
- Klinické příznaky nebo anamnéza onemocnění srdce, plic, ledvin nebo endokrinních orgánů.
- Abnormální laboratoř. testy (hemoglobin, pl. sodík, pl. draslík, pl.kreatinin, pl.bilirubin, pl.ALAT, pl. cholesterol, glukóza v krvi)
- Albuminurie nebo glukosurie
- Rakovina
- Umění. hypertenze
- Zneužití alkoholu
- Lékařské ošetření, kromě perorální antikoncepce
- Těhotenství nebo kojení
- Darování krve méně než 1 měsíc před studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
GFR
|
|
RPF
|
|
FEna
|
|
FELi
|
|
CLna
|
|
CLli
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erling B. Pedersen, Professor, Holstebro Sygehus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED.RES.HOS.2004.01.LP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .