Hodnocení Triatlonu – nového systému totální kolenní protézy – Triatlon vs. Duracon

Kritéria pro zařazení:

1. Budou operováni pacienti trpící výhradně osteoartritidou (OA), stadium II-V [Ahlbäck, 1968].
2. Pacienti vyžadující kolenní protézu, vhodnou pro použití kolenního systému Duracon a Triathlon
3. Pacienti, kteří rozumí podmínkám studie a jsou ochotni a schopni dodržovat pooperační plánovaná klinická a radiologická vyšetření a předepsanou rehabilitaci.
4. Pacienti, kteří podepsali Etickou komisi, schválili před operací formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí velká operace kolena
2. Jiné významné invalidizující problémy ze svalově-kosterního systému než v kolenou
3. Obézní pacienti, u nichž je obezita natolik závažná, že ovlivňuje schopnost subjektu vykonávat činnosti každodenního života (index tělesné hmotnosti, kg/m2: BMI nad 35).
4. Pacienti s aktivní nebo suspektní infekcí.
5. Pacienti s malignitou - aktivní malignita.
6. Pacienti s těžkou osteoporózou, Pagetovou chorobou, renální osteodystrofií.
7. Pacienti s imunologickou supresí nebo dostávající steroidy nad rámec fyziologických požadavků na dávku.
8. Pacient má neuromuskulární nebo neurosenzorický deficit, který by omezoval schopnost hodnotit výkon zařízení, nebo má pacient neurologický deficit, který narušuje pacientovu schopnost omezovat nosnost nebo extrémně zatěžuje implantát během doby hojení.
9. Pacientky plánující těhotenství v průběhu studie.
10. Pacienti se systémovými nebo metabolickými poruchami vedoucími k progresivnímu poškození kostí.
11. Pacienti, kteří jsou podle posouzení chirurga mentálně nekompetentní nebo je nepravděpodobné, že budou dodržovat předepsanou pooperační rutinu a plán sledování.
12. Pacienti s jiným závažným souběžným postižením kloubů, které může ovlivnit jejich výsledek.
13. Pacienti s jinými souběžnými onemocněními, která pravděpodobně ovlivní jejich výsledek, jako je srpkovitá anémie, systémový lupus erythematodes nebo onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
14. Pacienti pod ochranou zákona (např. poručnictví).