Laparoskopická versus otevřená sigmoidní kolektomie pro divertikulární chorobu

Cíl: Jedná se o prospektivní, randomizované srovnání tradiční otevřené (OS) a laparoskopické sigmoidektomie (LS) u pacientů s komplikovanou divertikulární chorobou. Studie je navržena tak, aby minimalizovala zkreslení standardizací dvou postupů a zaslepení pacientů a sester během předoperačního a časného pooperačního období.

Hypotéza: Laparoskopický přístup k sigmoidektomii má oproti otevřené technice významné výhody s ohledem na pooperační bolest, délku ileu, délku hospitalizace a perioperační morbiditu.

Metody: Pacienti s komplikovanou divertikulární chorobou, kteří jsou kandidáty na elektivní sigmoidektomii, budou randomizováni den před operací a mezi skupinami bude standardizována anestetická technika a pooperační management. Chirurg se zkušenostmi s laparoskopicky asistovanou i otevřenou kolektomií bude provádět oba typy výkonů. Na konci operace budou aplikovány stejné, neprůhledné obvazy na rány a ponechány na místě do 4. pooperačního dne. Pacienti i ošetřující personál tak budou v časném pooperačním období zaslepeni vůči typu operační techniky.

Koncové body:

A) Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály v pooperační dny 1, 2 a 3.

B) Pooperační příjem systémových opiátů (morfinu)

C) Trvání pooperačního ileu, kvantifikované intervalem v hodinách mezi koncem výkonu a průchodem první stolice.

D) Délka pobytu v nemocnici.

E) Chirurgické komplikace, jako je infekce rány, prosakování anastomózy, krvácení

F) Všeobecné zdravotní komplikace, jako je kardiopulmonální, zápal plic a selhání ledvin.

Odůvodnění: Tato studie určí, zda je laparoskopická sigmoidektomie spojena s významnými klinickými výhodami oproti tradičnímu otevřenému přístupu, kdy jsou pacienti s komplikovanou divertikulární chorobou zaslepeni vůči operační technice.