Rozšíření přípravku Zyprexa o naltrexon ke zmírnění metabolických vedlejších účinků (Zyprexa)

Kritéria pro zařazení:

• Splnění kritérií DSM-IV-TR pro schizofrenii/schizoafektivní poruchu, potvrzené klinickým rozhovorem s PI a SCID-I.
• na stabilní dávce přípravku Zyprexa (tj. vyšší nebo rovné 10 mg/den a nižší nebo rovné 30 mg/den) po dobu alespoň 2 měsíců; budou také zahrnuti pacienti užívající typická antipsychotika nebo ve stavu bez medikace a použiti pro základní srovnání.
• Dostatečná klinická stabilita (tj. skóre psychotických příznaků BPRS menší než 19; skóre příznaků úzkosti/deprese BPRS menší než 15).
• Účast schválena ošetřujícím psychiatrem.
• BMI větší nebo rovné 30 kg/m^2 nebo BMI větší nebo rovné 27 kg/m^2 plus jeden příznak „metabolického syndromu“ (tj. hladina cukru v krvi nalačno vyšší než 125 mg/dl, hypertenze nebo dyslipidémie).
• Dostatečná sociální stabilita po přijetí do studie, jako je bezpečné a spolehlivé bydlení, přístup k telefonu a alespoň jeden žijící příbuzný nebo významná osoba ochotná pomáhat subjektu po propuštění ze studie a pomáhat personálu, je-li to nutné, aby subjekt následně lokalizoval.
• Schopnost anglicky mluvit a číst dostačující k pochopení souhlasu bez cizí pomoci.
• Dobré fyzické zdraví, žádné závažné lékařské, chirurgické nebo neurologické onemocnění v anamnéze, včetně jakéhokoli poranění hlavy v anamnéze.
• Pravorukost
• Umět spolupracovat a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• DSM-IV-TR diagnostika současné drogové/alkoholové závislosti.
• Jakákoli celoživotní anamnéza demence, bipolární poruchy, velké deprese, jiné psychotické poruchy, minulé nebo současné závislosti na drogách/alkoholu, minulé nebo současné poruchy příjmu potravy.
• Potenciálně matoucí neurologický stav (např. záchvatová porucha, poranění hlavy doprovázené ztrátou vědomí delší než deset minut nebo amnézie, operace mozku, roztroušená skleróza, Parkinsonova nemoc) nebo potenciálně matoucí zdravotní stav (např. diabetes mellitus nebo jiná endokrinopatie, chronická obstrukční plicní onemocnění, městnavé srdeční selhání, hepatitida, jaterní selhání nebo cirhóza, AIDS, kardiostimulátor, problémy s ledvinami, hypokalémie, otoky a alergie na glukózu).
• Alergie nebo přecitlivělost na naltrexon
• Abnormální laboratorní, EKG nebo EEG výsledky, zvýšené sérové ​​aminotransferázy.
• Užívejte během předchozího měsíce jakékoli potenciálně matoucí léky, jako jsou opioidní agonisté (např. morfin nebo kodein) nebo léky s výraznými orexigenními/anorexigenními účinky (např. anticholinergika), inzulín, perorální hypoglykemika, amfetaminy, opioidní analgetika, antidepresiva včetně tricyklických léků inhibitory MAO nebo mirtazapin, jak bylo stanoveno toxikologickým screeningem v anamnéze a/nebo moči.
• Pacientka je těhotná nebo těhotenství plánuje.
• Jakákoli kognitivní porucha, která vylučuje informovaný souhlas.
• Jakýkoli stav chronické bolesti a/nebo jakýkoli stav, který může vyžadovat léčbu opioidy v průběhu studie.
• Nebezpečnost: jakákoli sebevražedná, útočná nebo vražedná rizika