Rituximab (Rituxan) pro prevenci EBV-LPD Virus Epstein-Barrové (EBV) Lymfoproliferativní porucha po vyčerpání T lymfocytů Nesouvisející a nesouvisející HLA Související HSCT

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí být příjemcem nesouvisejícího HSCT s deplecí aT buněk nebo souvisejícího HSCT s chybnou shodou HLA pro léčbu malignity nebo onemocnění s imunodeficiencí.
• Pacienti musí mít ANC > nebo = do 1500 buněk/ul v den první léčby.
• Pacienti s akutní nebo chronickou leukémií nebo MDS před transplantací musí být v remisi definované jako <5 % blastů v kostní dřeni.
• Pacient s musí být v remisi.
• Pacient musí být před transplantací negativní na povrchový antigen hepatitidy B.
• Pacienti musí mít adekvátní srdeční funkci definovanou jako klidová ejekční frakce levé komory > 50 % dokumentovaná před transplantací.
• Pacient může být jakéhokoli pohlaví a jakéhokoli etnického původu.
• Pacient může být jakéhokoli věku. Neexistuje žádné omezení horního věku.
• Pacienti nebo jejich opatrovníci musí být schopni porozumět povaze a riziku navrhované studie a být schopni podepsat souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Karnofsky skóre <70 %
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
• Důkaz EBV-LPD nebo počet kopií EBV v oběhu >1000.
• Aktivní nekontrolovaná bakteriální nebo plísňová infekce.
• Předchozí infekce hepatitidy B nebo pozitivita povrchového antigenu hepatitidy B před transplantací.
• HIV-1,2 séropozitivní pacienti.
• Pacienti nebo opatrovníci nepodepisují informovaný souhlas.
• Pacienti s předchozí alergickou reakcí na rituximab nebo jinou myší monoklonální protilátku.
• Pacienti užívající jiné hodnocené látky podle jiného protokolu, pokud to předem neprojedná a neschválí společnost Genentech a terapeutický ředitel IDEC.