Rituximab (Rituxan) zur Prävention von EBV-LPD-Epstein-Barr-Virus (EBV)-lymphoproliferativer Störung nach T-Zell-depletiertem, nicht verwandtem und HLA-Fehlpaarungs-verwandtem HSCT

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss ein Empfänger einer aT-Zell-depletierten, nicht verwandten oder HLA-fehlgepaarten, verwandten HSCT zur Behandlung einer bösartigen oder Immunschwächekrankheit sein.
• Die Patienten müssen am Tag der ersten Behandlung eine ANC von > oder = 1500 Zellen/μl aufweisen.
• Patienten mit akuter oder chronischer Leukämie oder MDS müssen sich vor der Transplantation in Remission befinden, definiert als <5 % Blasten im Knochenmark.
• Patient mit muss in Remission sein.
• Der Patient muss vor der Transplantation Hepatitis-B-Oberflächenantigen-negativ sein.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Herzfunktion verfügen, definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion in Ruhe von >50 %, dokumentiert vor der Transplantation.
• Der Patient kann jeden Geschlechts und jeden ethnischen Hintergrund haben.
• Der Patient kann jeden Alters sein. Es gibt keine Altersbeschränkung nach oben.
• Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten müssen in der Lage sein, die Art und das Risiko der vorgeschlagenen Studie zu verstehen und ihre Zustimmung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Karnofsky-Score <70%
• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.
• Nachweis von EBV-LPD oder zirkulierende EBV-Kopienzahl >1000.
• Aktive unkontrollierte bakterielle oder Pilzinfektion.
• Vorgeschichte einer Hepatitis-B-Infektion oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Positivität vor der Transplantation.
• HIV-1,2-seropositive Patienten.
• Patienten oder Erziehungsberechtigte unterschreiben keine Einverständniserklärung.
• Patienten mit vorheriger allergischer Reaktion auf Rituximab oder andere murine monoklonale Antikörper.
• Patienten, die andere Prüfpräparate im Rahmen eines anderen Protokolls einnehmen, es sei denn, dies wurde im Voraus von Genentech und dem IDEC Therapeutic Director besprochen und genehmigt.