Účinek pěny Theraworx u syndromu karpálního tunelu

PI identifikuje potenciální účastníky ze své klinické praxe. Vyhodnocení symptomů bude provedeno vyšetřením, dotazníky a ultrazvukem středního nervu. Ty budou dokumentovat výchozí stav/změnu velikosti středního nervu a zlepšení funkce/příznaků. Dotazníky jsou 1.) Bostonský karpální tunel (BCT). 2.) Karpální tunel-6 (CTS-6); a 3.) Postižení paže, ramene a ruky (DASH). Ty budou použity k dokumentaci výchozích hodnot a změn (pokud existují) velikosti nervů a symptomů ruky, v průběhu 2 týdnů, které jsou běžné u syndromu karpálního tunelu (včetně necitlivosti, bolesti, brnění a/nebo snížené funkce).

1. Boston Carpal Tunnel je nástroj s 19 otázkami, který hodnotí funkci (8 položek) a závažnost symptomů (11 položek). Rozsah skóre je od 0 do 95 s vysokým číslem označujícím závažnější/zhoršující se symptomy a nižším počtem méně závažnými/zlepšujícími se symptomy.
2. CTS-6 je šestipoložkový nástroj, který kombinuje hlášené symptomy s fyzickým vyšetřením ruky. Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre odráží zvýšenou závažnost.
3. DASH je nástroj s 30 položkami, přičemž každá má skóre 1 až 5. Skóre se může pohybovat od 0 do 150 a čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy/postižení.

Léčebné skupiny jsou následující: 1.) Theraworx pěna samotná; 2.) Theraworx pěna s noční dlahou; 3.) Placebo pěna samotná; 4.) Placebo pěna s noční dlahou. Aktivní složkou pěny Theraworx je síran hořečnatý a v placebo pěně nebude. Budou poskytnuty pokyny, jak aplikovat pěnu, zda a jak nosit dlahu, a zpětné návštěvy. Pokud je ve skupině, která vyžaduje noční dlahování, musí subjekt nosit dlahu pouze v noci a po dobu minimálně 8 hodin.