Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy povrchově aktivních látek a chronické plicní onemocnění (APSE)

16. listopadu 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Poruchy povrchově aktivních látek spojené s chronickým plicním onemocněním u dětí.

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) u dětí představují heterogenní skupinu vzácných a ne zcela přesně definovaných onemocnění. Ukázalo se, že genetické abnormality surfaktantových proteinů B (SFTPB) a nověji C (SFTPC) s těmito patologiemi souvisí. Variabilita ve fenotypu plicního onemocnění však naznačuje zapojení dalších genů spojených s povrchově aktivní látkou, jako je ABCA3 (ATP-binding cassette, podrodina A, člen, 3). Cílem tohoto projektu je tedy: 1) posoudit prevalenci mutace SFTPC u dětí s chronickými plicními chorobami, 2) upřesnit klinické a radiologické rysy dětí s mutací SFTPC a 3) identifikovat environmentální nebo genetické faktory, které mohou vysvětlit extrémní variabilitu tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fází tohoto projektu bude vytvoření klinické, radiologické a biologické databáze dětí (1 měsíc-17 let) s těžkou respirační tísní a/nebo nevysvětlenou chronickou intersticiální plicní nemocí. Mutace v SFTPC, SFTPB a ABCA3 budou dále identifikovány sekvenováním a dokumentovány pomocí vzorků krve rodičů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Francouzské plicní jednotky účastnící se studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 1 měsíce do 17 let s radiologickým alveola-intersticiálním syndromem a:
  • Selhání odvykání kyslíku > 1 měsíc u nedonošených novorozenců (> 37. týden PCA) nebo > 40 týdnů PCA u předčasně narozených dětí
  • nebo
  • Chronické respirační onemocnění definované chronickou hypoxií a/nebo klinickými příznaky respirační tísně (kašel, stažení, praskání)

Kritéria vyloučení:

  • informovaný souhlas odepřen
  • absence sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Děti s chronickým onemocněním plic
Jiný: vzorek celé krve
2 ml plné krve pro děti 5 ml plné krve pro rodiče, která se použije pouze v případě, že je u dětí nalezena 1 mutace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit prevalenci SFTPC mutace u dětí s chronickými plicními chorobami
Časové okno: Na inkluzní návštěvě
Na inkluzní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K přesným klinickým a radiologickým rysům dětí s mutací SFTPC
Časové okno: Na inkluzní návštěvě
Na inkluzní návštěvě
Identifikovat environmentální nebo genetické faktory, které mohou vysvětlit extrémní variabilitu tohoto onemocnění
Časové okno: Na inkluzní návštěvě
Na inkluzní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph Epaud, MD, Hopital Trousseau, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOM 07019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Klinické studie na vzorek celé krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit