Porovnat účinnost a bezpečnost Tripterygia (TW) versus AZA v udržovací léčbě lupusové nefritidy

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří podepsali písemný informovaný souhlas;
2. pacient se SLE ve věku 18-60 let, žena nebo muž;
3. Pacienti diagnostikovali lupusovou nefritidu podle klasifikačních kritérií ISN/RPS 2003, třída Ⅲ, Ⅳ,Ⅳ+Ⅴ, Ⅲ+Ⅴ nebo Ⅴ LN pomocí renální biopsie;
4. Všichni pacienti dostávali indukční terapii po dobu 6-12 měsíců, včetně MMF, CTX, FK506 nebo vícecílové terapie;

5. Když byli zařazeni do studie, pacienti dostávali částečnou remisi nebo úplnou remisi po dobu 3 měsíců;

   • Kompletní remise: proteinurie < 0,4 g/24 h, negativní močový sediment, sérový albumin > 35 g/l, zvýšené scr < 0,3 mg/dl, žádné extrarenální komplikace;
   • Částečná remise: proteinurie < 1,0 g/24 h, erytrocyty v moči < 500 000/ml bez sádry, sérový albumin > 35 g/l, zvýšené scr < 0,3 mg/dl, žádné extrarenální komplikace.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nepodepsali písemný informovaný souhlas nebo nemohli dodržovat protokol;
2. Pacienti, kteří neobdrželi kritérium CR nebo PR;
3. Pacienti s poruchou funkce jater, s ALT/GPT nebo AST/GOT dvakrát vyšší než je normální horní hranice;
4. WBC < 3000/mm3 v periferní krvi;
5. Pacienti s abnormalitami centrálního nervového systému.