Prodloužená expozice u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) s/bez yohimbinu

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být způsobilé poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
• Subjekty musí být mužští veteráni a muži po nasazení v aktivní službě OEF/OIF.
• Subjekty musí být ve věku 18 až 45 let.
• Subjekty musí splňovat diagnostická kritéria DSM-IV pro PTSD na CAPS.
• U subjektů užívajících SSRI musí být subjekty stabilizovány na aktuální předepsané dávce po dobu alespoň 14 dnů před zkouškou a zůstat na této dávce po zbytek studie. Subjekty, které během studie změní svůj status nebo dávkování SSRI, budou nadále dostávat služby prostřednictvím zdrojů studie, ale získaná data nebudou použita v analýzách. Subjekty budou způsobilé pro studii, pokud budou ochotny titrovat potenciálně matoucí látky před podáním yohimbinu (po dobu pěti poločasů), za předpokladu, že taková titrace je také klinicky vhodná a je považována za v nejlepším zájmu pacienta.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s nedávnou (< 2 měsíce) anamnézou psychiatrické hospitalizace nebo pokusu o sebevraždu. Nedávná práce s veterány s těžkým duševním onemocněním naznačuje, že 2měsíční období stabilizace je dostatečné k minimalizaci rizika a možného relapsu (Frueh, 2005). Vyloučeni budou jedinci se stávající diagnózou schizofrenie nebo jiných závažných duševních onemocnění osy I (SMI, kromě PTSD). SMI bude zahrnovat jakékoli závažné a přetrvávající duševní onemocnění.
• Subjekty se současnou diagnózou drogové závislosti v důsledku potenciálních interakcí s měřením studie a léčbou. Poruchy spojené s užíváním alkoholu budou povoleny za předpokladu, že subjekty mohou splnit vylučovací kritérium 12 bez abstinenčních příznaků.
• Subjekty s jakýmkoli akutním onemocněním nebo horečkou. Jednotlivci, kteří jinak splňují studijní kritéria, budou přeřazeni k hodnocení účasti.
• Subjekty s prokázanou nebo anamnézou klinicky významného hematologického, endokrinního, kardiovaskulárního, jaterního, plicního, renálního, gastrointestinálního nebo neurologického onemocnění včetně diabetu, protože tyto stavy mohou ovlivnit fyziologické/subjektivní reakce.
• Subjekty s panickou poruchou diagnostikovanou SCID, protože yohimbin může vyvolat záchvaty paniky.
• Subjekty s abnormálním EKG.
• Subjekty s krevním tlakem 140/90 nebo vyšším, protože bylo prokázáno, že yohimbin zvyšuje krevní tlak.
• Subjekty užívající betablokátory, alfa-adrenergní látky, inhalátory beta-agonistů, opiáty nebo antagonisty opiátů a jakékoli jiné psychotropní léky než SSRI, protože mohou ovlivnit odpověď na test.
• Jedinci, kteří nechtějí nebo nejsou schopni udržet abstinenci po dobu tří dnů před podáním yohimbinu od volně prodejných léků se sympatomimetickými vlastnostmi, např. léků na astma, léků na nachlazení s efedrinem, doplňků stravy s efedrinovými alkaloidy a nelegálních drog, např. amfetaminů metamfetamin, kokain a MNDA, stejně jako alkohol, protože ty mohou zhoršit účinek yohimbinu.
• Subjekty užívající alfa-adrenergní antagonisty, např. prazosin pro hypertenzi; a beta-adrenergní antagonisté, např. propranolol. Protože mohou zmírnit účinky yohimbinu. Subjekty budou způsobilé pro studii, pokud budou ochotny titrovat potenciálně matoucí látky před podáním yohimbinu (po dobu pěti poločasů), za předpokladu, že taková titrace je také klinicky vhodná a je považována za v nejlepším zájmu pacienta.
• Subjekty s astmatem a subjekty užívající léky na hypertenzi kvůli kritériím 9 a 10.

Tato kritéria pro zařazení/vyloučení umožní, aby většina veteránů léčených v PCT byla způsobilá ke studii. V souladu s tím bude vzorek pravděpodobně zobecnitelný na populaci zájmu.