Długotrwałe narażenie na zespół stresu pourazowego (PTSD) z/bez johimbiny

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy muszą być kompetentni, aby wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
• Badani muszą być weteranami płci męskiej i męskim personelem czynnym po oddelegowaniu OEF/OIF.
• Osoby badane muszą być w wieku od 18 do 45 lat.
• Badani muszą spełniać kryteria diagnostyczne DSM-IV dla PTSD w skali CAPS.
• W przypadku pacjentów przyjmujących SSRI, pacjenci muszą być ustabilizowani na obecnie przepisanej dawce przez okres co najmniej 14 dni przed badaniem i pozostać na tej dawce przez pozostałą część badania. Pacjenci, którzy zmienią swój status lub dawkowanie SSRI podczas badania, będą nadal otrzymywać usługi za pośrednictwem zasobów badawczych, ale wygenerowane dane nie będą wykorzystywane w analizach. Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli będą chętni do miareczkowania potencjalnie zakłócających środków przed podaniem johimbiny (przez okres pięciu okresów półtrwania), biorąc pod uwagę, że takie miareczkowanie jest również klinicznie odpowiednie i uważane za leżące w najlepszym interesie pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z niedawną (< 2 miesięcy) historią hospitalizacji psychiatrycznej lub próby samobójczej. Niedawna praca z weteranami z ciężkimi chorobami psychicznymi sugeruje, że 2-miesięczny okres stabilizacji jest wystarczający, aby zminimalizować ryzyko i możliwy nawrót choroby (Frueh, 2005). Osoby z istniejącą diagnozą schizofrenii lub innych poważnych chorób psychicznych osi I (SMI, oprócz PTSD) zostaną wykluczone. SMI obejmuje każdą ciężką i uporczywą chorobę psychiczną.
• Osoby z aktualną diagnozą uzależnienia od narkotyków, ze względu na potencjalne interakcje z pomiarami i leczeniem w ramach badania. Zaburzenia związane z używaniem alkoholu będą dozwolone, pod warunkiem, że badani mogą spełnić kryterium wykluczenia 12 bez objawów odstawiennych.
• Osoby z jakąkolwiek ostrą chorobą lub gorączką. Osoby, które poza tym spełniają kryteria badania, zostaną przełożone na ocenę pod kątem uczestnictwa.
• Pacjenci z dowodami lub historią klinicznie istotnych chorób hematologicznych, endokrynologicznych, sercowo-naczyniowych, wątrobowych, płucnych, nerek, żołądkowo-jelitowych lub neurologicznych, w tym cukrzycy, ponieważ te stany mogą wpływać na reakcje fizjologiczne/subiektywne.
• Osoby z zespołem lęku napadowego zdiagnozowanym przez SCID, ponieważ johimbina może wywoływać ataki paniki.
• Osoby z nieprawidłowym zapisem EKG.
• Osoby z ciśnieniem krwi 140/90 lub wyższym, ponieważ wykazano, że johimbina podnosi ciśnienie krwi.
• Osoby przyjmujące beta-blokery, leki alfa-adrenergiczne, inhalatory beta-agonistów, opiaty lub antagonistów opiatów oraz wszelkie leki psychotropowe inne niż SSRI, ponieważ mogą one wpływać na odpowiedź testu.
• Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie utrzymać abstynencji przez trzy dni przed podaniem johimbiny od leków dostępnych bez recepty o właściwościach sympatykomimetycznych, np. leków na astmę, leków na przeziębienie z efedryną, suplementów diety z alkaloidami efedryny oraz narkotyków, np. amfetaminy , metamfetamina, kokaina i MNDA, a także alkohol, ponieważ mogą one nasilać działanie johimbiny.
• Pacjenci przyjmujący antagonistów alfa-adrenergicznych, np. prazosyna na nadciśnienie; i antagoniści beta-adrenergiczni, np. propranolol. Bo mogą osłabiać działanie johimbiny. Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli będą chętni do miareczkowania potencjalnie zakłócających środków przed podaniem johimbiny (przez okres pięciu okresów półtrwania), biorąc pod uwagę, że takie miareczkowanie jest również klinicznie odpowiednie i uważane za leżące w najlepszym interesie pacjenta.
• Pacjenci z astmą i pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie, ze względu na kryteria 9 i 10.

Te kryteria włączenia/wyłączenia pozwolą większości weteranów leczonych w PCT na zakwalifikowanie się do badania. W związku z tym próba będzie prawdopodobnie możliwa do uogólnienia na populację będącą przedmiotem zainteresowania.