Studie eskalace dávky MLN0128 u recidivujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu nebo Waldenstromovy makroglobulinémie

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let, včetně mužů a žen;
• Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Očekávaná délka života ≥3 měsíce;
• Nemá diabetes a má normální hladinu glukózy v séru nalačno a triglyceridy nalačno ≤ 300 mg/dl
• U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test v séru během 14 dnů před prvním podáním studovaného léku a použití lékařem schválené metody antikoncepce od 30 dnů před prvním podáním hodnoceného léku do 30 dnů po posledním studovaném léku správa;
• Muži musí být chirurgicky sterilní nebo musí souhlasit s používáním lékařem schválené antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po posledním podání studovaného léku;
• Schopnost polykat perorální léky;
• Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů;

Kritéria vyloučení:

• Absolvovali předchozí terapii rakoviny nebo jinou zkoumanou terapii během 2 týdnů před prvním podáním studovaného léku.
• Známá porucha srdeční funkce nebo klinicky významné srdeční onemocnění
• infekce HIV;
• Nepodařilo se zotavit se z reverzibilních účinků předchozích protirakovinných terapií:
• Těhotenství (pozitivní těhotenský test v séru nebo moči) nebo kojení;
• Malabsorpce v důsledku předchozí gastrointestinální (GI) operace, GI onemocnění;