Dosiseskalationsstudie von MLN0128 bei rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom oder Waldenstrom-Makroglobulinämie

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre, einschließlich Männer und Frauen;
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Lebenserwartung von ≥3 Monaten;
• Hat keinen Diabetes und hat normale Nüchtern-Serumglukose und Nüchtern-Triglyceride ≤ 300 mg/dl
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Serumschwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments und Anwendung einer vom Arzt genehmigten Verhütungsmethode ab 30 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments Verwaltung;
• Männliche Probanden müssen chirurgisch steril sein oder der Anwendung einer vom Arzt genehmigten Empfängnisverhütung während der Studie und für 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zustimmen;
• Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken;
• Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung vor Beginn eines Studienverfahrens;

Ausschlusskriterien:

• Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine vorherige Krebstherapie oder eine andere Prüftherapie erhalten.
• Bekannte beeinträchtigte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankung
• HIV infektion;
• Konnte sich nicht von den reversiblen Wirkungen früherer Krebstherapien erholen:
• Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest im Serum oder Urin) oder Stillzeit;
• Malabsorption aufgrund früherer Magen-Darm-Operationen, Magen-Darm-Erkrankungen;