Klinická účinnost novějších antipsychotik ve srovnání s konvenčními antipsychotiky u schizofrenie (NeSSy)

V psychiatrické komunitě panuje shoda, že tzv. atypická antipsychotika by měla být považována za první volbu v léčbě schizofrenních poruch. Nicméně obecná převaha těchto novějších antipsychotik nad staršími konvenčními léky nemohla být v nedávných kontrolovaných klinických studiích jasně prokázána. Rozpor mezi každodenním klinickým vnímáním a výsledky klinických studií vyvolává otázku, zda dosud provedené studie uplatňovaly adekvátní metodický přístup, aby reprezentovaly situaci každodenní praxe, která je charakterizována širokou škálou trvání a typů schizofrenní poruchy, doprovázené nemoci a léky. Některé studie navíc nemusely být adekvátně zaměřeny na výsledné proměnné relevantní pro pacienta.

Tento studijní projekt je navržen tak, aby na tyto otevřené otázky odpověděl. Inovativní charakter designu studie je

1. že budou srovnávány různé neuroleptické strategie spíše než použití jednotlivých antipsychotik
2. vylepšený biometrický design, který poskytuje volbu léčby s ohledem na jednotlivého pacienta, ačkoli studie jako taková je randomizovaná kontrolovaná a dvojitě zaslepená;
3. že klinicky relevantní koncové body, jako je kvalita života, budou primárními proměnnými, a
4. kritéria pro zařazení a vyloučení vedou k tomu, že studovaná populace představuje klinickou každodenní praxi co nejblíže.

Dalším inovativním postupem je, že sérové ​​hladiny studovaných léčiv budou během studie zaznamenávány dvakrát. Autoři doufají, že jejich návrh by mohl přinést přenosové efekty pro další klinické studie, které čelí podobným problémům.