Skuteczność kliniczna nowszych leków przeciwpsychotycznych w porównaniu z konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi w schizofrenii (NeSSy)

W środowisku psychiatrów panuje zgoda co do tego, że tak zwane atypowe leki przeciwpsychotyczne powinny być traktowane jako leki pierwszego wyboru w leczeniu zaburzeń schizofrenicznych. Jednak ogólna wyższość tych nowszych leków przeciwpsychotycznych nad starszymi lekami konwencjonalnymi nie mogła zostać wyraźnie wykazana w ostatnich kontrolowanych badaniach klinicznych. Rozbieżność między codziennym postrzeganiem klinicznym a wynikami badań klinicznych nasuwa pytanie, czy dotychczasowe badania stosowały odpowiednie podejście metodologiczne do przedstawienia sytuacji praktyki codziennej, charakteryzującej się dużym zróżnicowaniem czasu trwania i rodzaju zaburzenia schizofrenicznego, współistniejącym choroby, lekarstwa. Co więcej, niektóre badania mogły nie skupiać się odpowiednio na zmiennych wynikowych istotnych dla pacjenta.

Niniejszy projekt badawczy ma na celu udzielenie odpowiedzi na te otwarte pytania. Nowatorski charakter projektu studium jest

1. że porównane zostaną różne strategie neuroleptyczne, a nie pojedyncze leki przeciwpsychotyczne
2. udoskonalony projekt biometryczny, który zapewnia wybór leczenia w odniesieniu do indywidualnego pacjenta, chociaż badanie jako takie jest randomizowane, kontrolowane i podwójnie ślepe;
3. że klinicznie istotne punkty końcowe, takie jak jakość życia, będą głównymi zmiennymi, oraz
4. Kryteria włączenia i wyłączenia prowadzą do tego, aby badana populacja reprezentowała codzienną praktykę kliniczną tak blisko, jak to możliwe.

Inną innowacyjną procedurą jest dwukrotne rejestrowanie poziomów badanych leków w surowicy podczas badania. Autorzy mają nadzieję, że ich projekt może przynieść efekty transferu dla innych badań klinicznych napotykających podobne problemy.