Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery odezvy ve vzorcích krve a nádorové tkáně od pacientů s neresekabilním karcinomem dlaždicových buněk stadia IV hlavy a krku dříve léčených cetuximabem, cisplatinou a radiační terapií

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekulární koreláty odpovědi na C225 (Erbitux nebo cetuximab) v kombinaci s cisplatinou a definitivním zářením u neresekovatelného spinocelulárního karcinomu hlavy a krku stadia IV (E3303): Fáze II studie skupiny Eastern Cooperative Oncology

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům pochopit, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery odezvy ve vzorcích krve a nádorové tkáně od pacientů s neresekovatelným skvamocelulárním karcinomem hlavy a krku stadia IV dříve léčených cetuximabem, cisplatinou a radiační terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Rozšířit seznam molekulárních korelátů uvedených v klinické studii ECOG-E3303, včetně exprese EGFR, fosforylace EGFR, mapové kinázy, AKT a STAT3.
  • Korelovat stav nebo úroveň exprese každého biomarkeru s klinickým výsledkem (odpověď, přežití bez progrese, celkové přežití).

PŘEHLED: Archivované vzorky nádorů a krve jsou analyzovány na lidský papilomavirus a stav p16; amplifikace genu EGFR; hladiny proteinů ERCC1, XPF a c-Met; exprese a aktivace několika signálních drah včetně genu PI3 kinázy a mTOR; hladiny ErbB2, ErbB3, P70S6 kinázy, S6 a Akt; exprese amfiregulinu (AR), TGF-alfa (TGF-α), heparin vázajícího růstového faktoru podobného EGF (HB-EGF), EGF, epiregulinu a c-Met ligandu a hepatocytového růstového faktoru fluorescenční in situ hybridizací (FISH ), automatizovaná in situ kvantitativní měření proteinové analýzy (AQUA), IHC, PCR a ELISA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů zapsaných na E3303, od kterých byly vzorky předloženy k výzkumu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

    • Onemocnění stadia IV
    • Neresekovatelné onemocnění
  • Léčeno cetuximabem, cisplatinou a radioterapií v klinické studii ECOG-E3303
  • K dispozici jsou archivované vzorky krve a nádorové tkáně

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace biomarkerů a klinického výsledku
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit