Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры ответа в образцах крови и опухолевой ткани пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком головы и шеи IV стадии, ранее получавших цетуксимаб, цисплатин и лучевую терапию

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Молекулярные корреляты ответа на C225 (эрбитукс или цетуксимаб) в сочетании с цисплатином и радикальной лучевой терапией при неоперабельной плоскоклеточной карциноме головы и шеи IV стадии (E3303): исследование фазы II Восточной кооперативной онкологической группы

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и опухолевой ткани у больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам понять, как пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучается биомаркер ответа в образцах крови и опухолевой ткани у пациентов с нерезектабельным плоскоклеточным раком головы и шеи IV стадии, ранее получавших цетуксимаб, цисплатин и лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Чтобы расширить список молекулярных коррелятов, указанных в клиническом испытании ECOG-E3303, включая экспрессию EGFR, фосфорилирование EGFR, карткиназу, AKT и STAT3.
  • Чтобы сопоставить статус или уровень экспрессии каждого биомаркера с клиническим исходом (ответ, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость).

ПЛАН: Архивные образцы опухоли и крови анализируются на наличие вируса папилломы человека и статуса p16; амплификация гена EGFR; уровни белков ERCC1, XPF и c-Met; экспрессия и активация нескольких сигнальных путей, включая ген киназы PI3 и mTOR; уровни ErbB2, ErbB3, киназы P70S6, S6 и Akt; экспрессия амфирегулина (AR), TGF-альфа (TGF-α), гепарин-связывающего EGF-подобного фактора роста (HB-EGF), EGF, эпирегулина и лиганда c-Met, а также фактора роста гепатоцитов путем флуоресцентной гибридизации in situ (FISH ), автоматизированные количественные измерения in situ анализа белка (AQUA), IHC, PCR и ELISA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в программу E3303, образцы которых были отправлены на исследование.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика плоскоклеточного рака головы и шеи

    • IV стадия заболевания
    • Неоперабельное заболевание
  • Лечение цетуксимабом, цисплатином и лучевой терапией в рамках клинического исследования ECOG-E3303
  • Доступны архивные образцы крови и опухолевой ткани

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция биомаркеров и клинических результатов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться