Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery odpowiedzi w próbkach krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi IV stopnia, wcześniej leczonych cetuksymabem, cisplatyną i radioterapią

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekularne korelaty odpowiedzi na C225 (Erbitux lub Cetuksymab) w połączeniu z cisplatyną i definitywnym promieniowaniem w nieresekcyjnym raku płaskonabłonkowym głowy i szyi IV stopnia (E3303): badanie fazy II przeprowadzone przez Eastern Cooperative Oncology Group

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak pacjenci reagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie biomarkerów odpowiedzi w próbkach krwi i tkanek guza od pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi w IV stadium zaawansowania, wcześniej leczonych cetuksymabem, cisplatyną i radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Rozszerzenie listy korelatów molekularnych wskazanych w badaniu klinicznym ECOG-E3303, w tym ekspresji EGFR, fosforylacji EGFR, kinazy map, AKT i STAT3.
  • Aby skorelować status lub poziom ekspresji każdego biomarkera z wynikiem klinicznym (odpowiedź, przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite).

ZARYS: Zarchiwizowane próbki guza i krwi są analizowane pod kątem wirusa brodawczaka ludzkiego i statusu p16; amplifikacja genu EGFR; poziomy białek ERCC1, XPF i c-Met; ekspresja i aktywacja kilku szlaków sygnałowych, w tym genu kinazy PI3 i mTOR; poziomy ErbB2, ErbB3, kinazy P70S6, S6 i Akt; ekspresja amfireguliny (AR), TGF-alfa (TGF-α), wiążącego heparynę EGF-podobnego czynnika wzrostu (HB-EGF), EGF, epireguliny i ligandu c-Met oraz czynnika wzrostu hepatocytów przez fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH ), zautomatyzowane pomiary ilościowe in situ analizy białek (AQUA), IHC, PCR i ELISA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów zapisanych na E3303, od których próbki zostały przesłane do badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

    • Choroba IV stopnia
    • Choroba nieoperacyjna
  • Leczony cetuksymabem, cisplatyną i radioterapią w ramach badania klinicznego ECOG-E3303
  • Dostępne zarchiwizowane próbki krwi i tkanek nowotworowych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja biomarkerów i wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj