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Biomarcatori di risposta in campioni di sangue e tessuto tumorale da pazienti con carcinoma a cellule squamose di stadio IV non resecabile della testa e del collo precedentemente trattati con cetuximab, cisplatino e radioterapia

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Correlati molecolari della risposta a C225 (Erbitux o Cetuximab) in combinazione con cisplatino e radiazioni definitive nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in stadio IV non resecabile (E3303): uno studio di fase II dell'Eastern Cooperative Oncology Group

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori di risposta in campioni di sangue e tessuto tumorale da pazienti con carcinoma a cellule squamose in stadio IV non resecabile della testa e del collo precedentemente trattati con cetuximab, cisplatino e radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Espandere l'elenco dei correlati molecolari indicati nello studio clinico ECOG-E3303, tra cui espressione di EGFR, fosforilazione di EGFR, map chinasi, AKT e STAT3.
  • Correlare lo stato o il livello di espressione di ciascun biomarcatore con l'esito clinico (risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale).

SCHEMA: I campioni di tumore e sangue archiviati vengono analizzati per il virus del papilloma umano e lo stato di p16; amplificazione del gene EGFR; livelli di proteine ​​ERCC1, XPF e c-Met; espressione e attivazione di diverse vie di segnalazione tra cui il gene della chinasi PI3 e mTOR; livelli di ErbB2, ErbB3, P70S6 chinasi, S6 e Akt; espressione di anfiregulina (AR), TGF-alfa (TGF-α), fattore di crescita simile all'EGF legante l'eparina (HB-EGF), EGF, epiregulina e ligando c-Met e fattore di crescita degli epatociti mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH ), misurazioni quantitative in situ automatizzate dell'analisi delle proteine ​​(AQUA), IHC, PCR ed ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti arruolati su E3303 dai quali sono stati inviati campioni per la ricerca

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

    • Malattia in stadio IV
    • Malattia non resecabile
  • Trattata con cetuximab, cisplatino e radioterapia nello studio clinico ECOG-E3303
  • Sono disponibili campioni archiviati di sangue e tessuto tumorale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di biomarcatori ed esito clinico
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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