Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen biomarkkerit veri- ja kasvainkudosnäytteissä potilailta, joilla on aiemmin setuksimabilla, sisplatiinilla ja sädehoidolla hoidettu pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, vaihe IV

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

C225-vasteen (Erbitux tai Setuksimabi) molekyylikorrelaatiot yhdistelmänä sisplatiinin ja lopullisen säteilyn kanssa ei-leikkausvaiheen IV levyepiteelikarsinoomassa pään ja kaulan alueella (E3303): Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän II vaiheen tutkimus

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan vasteen biomarkkereita veri- ja kasvainkudosnäytteissä potilailta, joilla on pään ja kaulan ei-leikkausvaiheen IV levyepiteelisyöpä ja joita on aiemmin hoidettu setuksimabilla, sisplatiinilla ja sädehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Laajentaaksemme kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E3303 osoitettujen molekyylikorrelaattien luetteloa, mukaan lukien EGFR:n ilmentyminen, EGFR-fosforylaatio, karttakinaasi, AKT ja STAT3.
  • Korreloida kunkin biomarkkerin tila tai ilmentymistaso kliinisen tuloksen kanssa (vaste, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen).

YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvain- ja verinäytteistä analysoidaan ihmisen papilloomavirus ja p16-tila; EGFR-geenin monistus; ERCC1-, XPF- ja c-Met-proteiinien tasot; useiden signalointireittien, mukaan lukien PI3-kinaasigeenin ja mTOR:n, ilmentäminen ja aktivointi; ErbB2-, ErbB3-, P70S6-kinaasi-, S6- ja Akt-tasot; amfireguliinin (AR), TGF-alfan (TGF-α), hepariinia sitovan EGF:n kaltaisen kasvutekijän (HB-EGF), EGF:n, epireguliinin ja c-Met-ligandin ja hepatosyyttien kasvutekijän ilmentyminen fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) ), automatisoidut in situ kvantitatiiviset proteiinianalyysin (AQUA), IHC:n, PCR:n ja ELISA:n mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet E3303-ilmoittautuneilta potilailta, joista näytteet lähetettiin tutkimukseen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Pään ja kaulan okasolusyövän diagnoosi

    • Vaiheen IV sairaus
    • Leikkauskelvoton sairaus
  • Hoidettu setuksimabilla, sisplatiinilla ja sädehoidolla kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E3303
  • Arkistoidut veri- ja kasvainkudosnäytteet saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien ja kliinisen tuloksen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa