Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korábban cetuximabbal, ciszplatinnal és sugárterápiával kezelt, nem operálható IV. stádiumú fej-nyaki laphámrákban szenvedő betegek vér- és daganatszövetmintáiban kapott válasz biomarkerei

2017. május 16. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

A C225-re (Erbitux vagy Cetuximab) adott válasz molekuláris korrelációi ciszplatinnal és végleges besugárzással kombinálva nem reszekálható IV. stádiumú fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (E3303): A keleti kooperatív onkológiai csoport II. fázisú vizsgálata

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megértsék, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatás a korábban cetuximabbal, ciszplatinnal és sugárterápiával kezelt, nem reszekálható IV. stádiumú fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek vér- és daganatszövetmintáiban található válasz biomarkereit tanulmányozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Az ECOG-E3303 klinikai vizsgálatban jelzett molekuláris korrelátumok listájának bővítése érdekében, beleértve az EGFR expressziót, EGFR foszforilációt, térképkinázt, AKT-t és STAT3-at.
  • Az egyes biomarkerek állapotának vagy expressziós szintjének korrelációja a klinikai eredménnyel (válasz, progressziómentes túlélés, teljes túlélés).

VÁZLAT: Az archivált tumor- és vérmintákat a humán papillomavírusra és a p16-státuszra elemezzük; EGFR génamplifikáció; ERCC1, XPF és c-Met fehérjék szintje; számos jelátviteli útvonal expressziója és aktiválása, beleértve a PI3 kináz gént és az mTOR-t; az ErbB2, ErbB3, P70S6 kináz, S6 és Akt szintjei; amfiregulin (AR), TGF-alfa (TGF-α), heparinkötő EGF-szerű növekedési faktor (HB-EGF), EGF, epiregulin és c-Met ligandum, valamint hepatocita növekedési faktor expressziója fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) ), a fehérjeanalízis (AQUA), IHC, PCR és ELISA automatizált in situ kvantitatív mérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minták az E3303-on regisztrált betegektől, akiktől mintákat nyújtottak be kutatásra

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma diagnózisa

    • IV. stádiumú betegség
    • Nem reszekálható betegség
  • Cetuximabbal, ciszplatinnal és sugárterápiával kezelve az ECOG-E3303 klinikai vizsgálat során
  • Archivált vér- és daganatszövetminták állnak rendelkezésre

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biomarkerek és a klinikai kimenetel összefüggése
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel