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Biomarqueurs de réponse dans des échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints d'un cancer épidermoïde de stade IV non résécable de la tête et du cou précédemment traités par le cétuximab, le cisplatine et la radiothérapie

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Corrélats moléculaires de la réponse au C225 (Erbitux ou Cetuximab) en association avec le cisplatine et la radiothérapie définitive dans le carcinome épidermoïde de stade IV non résécable de la tête et du cou (E3303) : essai de phase II du Eastern Cooperative Oncology Group

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à comprendre comment les patients réagissent au traitement.

OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs de la réponse dans des échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints d'un carcinome épidermoïde de stade IV non résécable de la tête et du cou précédemment traités par le cétuximab, le cisplatine et la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Développer la liste des corrélats moléculaires indiqués dans l'essai clinique ECOG-E3303, y compris l'expression de l'EGFR, la phosphorylation de l'EGFR, la map kinase, l'AKT et le STAT3.
  • Corréler le statut ou le niveau d'expression de chaque biomarqueur avec le résultat clinique (réponse, survie sans progression, survie globale).

APERÇU : Les échantillons de tumeurs et de sang archivés sont analysés pour le virus du papillome humain et le statut p16 ; amplification du gène EGFR ; niveaux de protéines ERCC1, XPF et c-Met ; l'expression et l'activation de plusieurs voies de signalisation dont le gène PI3 kinase et mTOR ; niveaux de ErbB2, ErbB3, P70S6 kinase, S6 et Akt; expression de l'amphiréguline (AR), du TGF-alpha (TGF-α), du facteur de croissance de type EGF liant l'héparine (HB-EGF), de l'EGF, de l'épiréguline et du ligand c-Met et du facteur de croissance des hépatocytes par hybridation in situ par fluorescence (FISH ), mesures quantitatives automatisées in situ de l'analyse des protéines (AQUA), IHC, PCR et ELISA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons de patients inscrits sur E3303 dont des échantillons ont été soumis pour la recherche

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du carcinome épidermoïde de la tête et du cou

    • Maladie de stade IV
    • Maladie non résécable
  • Traité par cetuximab, cisplatine et radiothérapie dans le cadre de l'essai clinique ECOG-E3303
  • Échantillons de sang et de tissus tumoraux archivés disponibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des biomarqueurs et des résultats cliniques
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (Estimation)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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