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以前にセツキシマブ、シスプラチン、および放射線療法で治療された切除不能なステージIVの頭頸部扁平上皮がん患者の血液および腫瘍組織サンプルにおける反応のバイオマーカー

2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

切除不能なステージIV頭頸部扁平上皮癌（E3303）におけるシスプラチンおよび根治的放射線と併用したC225（アービタックスまたはセツキシマブ）に対する反応の分子相関：東部協力腫瘍学グループの第II相試験

理論的根拠：研究室でがん患者の血液および腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを理解するのにも役立ちます。

目的: この研究研究は、以前にセツキシマブ、シスプラチン、および放射線療法で治療された切除不能なステージ IV の頭頸部扁平上皮癌患者の血液および腫瘍組織サンプルにおける反応のバイオマーカーを研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • EGFR発現、EGFRリン酸化、マップキナーゼ、AKT、STAT3など、臨床試験ECOG-E3303で示された分子相関関係のリストを拡張します。
  • 各バイオマーカーの状態または発現レベルを臨床転帰（反応、無増悪生存期間、全生存期間）と相関させるため。

概要: アーカイブされた腫瘍および血液検体は、ヒトパピローマウイルスと p16 の状態について分析されます。 EGFR遺伝子の増幅。 ERCC1、XPF、およびc-Metタンパク質のレベル。 PI3キナーゼ遺伝子やmTORを含むいくつかのシグナル伝達経路の発現と活性化。 ErbB2、ErbB3、P70S6キナーゼ、S6、およびAktのレベル。蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によるアンフィレグリン (AR)、TGF-アルファ (TGF-α)、ヘパリン結合 EGF 様増殖因子 (HB-EGF)、EGF、エピレグリンおよび c-Met リガンド、肝細胞増殖因子の発現）、タンパク質分析（AQUA）、IHC、PCR、ELISA の自動化された in situ 定量測定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E3303に登録され、研究のためにサンプルが提出された患者からのサンプル

説明

病気の特徴:

  • 頭頸部扁平上皮癌の診断

    • ステージ IV の疾患
    • 切除不能な病気
  • 臨床試験 ECOG-E3303 でセツキシマブ、シスプラチン、放射線療法による治療を受ける
  • アーカイブされた血液および腫瘍組織サンプルが利用可能

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バイオマーカーと臨床転帰の相関関係
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer R. Grandis, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月5日

一次修了 (実際)

2010年9月5日

研究の完了 (実際)

2010年9月5日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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