Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för respons i blod- och tumörvävnadsprover från patienter med icke-operabel stadium IV skivepitelcancer i huvud och hals som tidigare behandlats med cetuximab, cisplatin och strålbehandling

16 maj 2017 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekylära korrelat av respons på C225 (Erbitux eller Cetuximab) i kombination med cisplatin och definitiv strålning vid icke-operabelt stadium IV skivepitelcancer i huvud och hals (E3303): En fas II-studie av Eastern Cooperative Oncology Group

MOTIVERING: Att studera prover av blod och tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förstå hur patienter svarar på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer för respons i blod- och tumörvävnadsprover från patienter med icke-operabelt stadium IV skivepitelcancer i huvud och hals som tidigare behandlats med cetuximab, cisplatin och strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att utöka listan över molekylära korrelat som anges i klinisk prövning ECOG-E3303, inklusive EGFR-uttryck, EGFR-fosforylering, kartkinas, AKT och STAT3.
  • Att korrelera status eller uttrycksnivå för varje biomarkör med kliniskt utfall (svar, progressionsfri överlevnad, total överlevnad).

DISPLAY: Arkiverade tumör- och blodprover analyseras för humant papillomvirus och p16-status; EGFR-genamplifiering; nivåer av ERCC1-, XPF- och c-Met-proteiner; uttryck och aktivering av flera signalvägar inklusive PI3-kinasgen och mTOR; nivåer av ErbB2, ErbB3, P70S6 kinas, S6 och Akt; uttryck av amfiregulin (AR), TGF-alfa (TGF-α), heparinbindande EGF-liknande tillväxtfaktor (HB-EGF), EGF, epiregulin och c-Met ligand och hepatocyttillväxtfaktor genom fluorescens in situ hybridisering (FISH) ), automatiserade in situ kvantitativa mätningar av proteinanalys (AQUA), IHC, PCR och ELISA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prover från patienter inskrivna på E3303 från vilka prover lämnats in för forskning

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av skivepitelcancer i huvud och nacke

    • Steg IV sjukdom
    • Ooperbar sjukdom
  • Behandlad med cetuximab, cisplatin och strålbehandling i klinisk prövning ECOG-E3303
  • Arkiverade blod- och tumörvävnadsprover tillgängliga

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av biomarkörer och kliniskt utfall
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2010

Första postat (Uppskatta)

3 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera