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既往接受过西妥昔单抗、顺铂和放射治疗的无法切除的 IV 期头颈部鳞状细胞癌患者的血液和肿瘤组织样本反应的生物标志物

2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

在不可切除的 IV 期头颈部鳞状细胞癌 (E3303) 中对 C225（爱必妥或西妥昔单抗）联合顺铂和最终放疗的反应的分子相关性：东部合作肿瘤组的 II 期试验

理由：在实验室研究癌症患者的血液和肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生了解患者对治疗的反应。

目的：本研究正在研究先前接受过西妥昔单抗、顺铂和放疗治疗的无法切除的 IV 期头颈部鳞状细胞癌患者的血液和肿瘤组织样本中反应的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

  • 扩展临床试验 ECOG-E3303 中指示的分子相关性列表，包括 EGFR 表达、EGFR 磷酸化、图谱激酶、AKT 和 STAT3。
  • 将每种生物标志物的状态或表达水平与临床结果（反应、无进展生存期、总生存期）相关联。

大纲：对存档的肿瘤和血液标本进行人乳头瘤病毒和 p16 状态分析； EGFR基因扩增； ERCC1、XPF 和 c-Met 蛋白的水平； PI3激酶基因和mTOR等多种信号通路的表达和激活； ErbB2、ErbB3、P70S6 激酶、S6 和 Akt 的水平；双调蛋白 (AR)、转化生长因子-α (TGF-α)、肝素结合表皮生长因子样生长因子 (HB-EGF)、表皮生长因子、上皮调节蛋白和 c-Met 配体以及肝细胞生长因子的荧光原位杂交 (FISH) 表达)、蛋白质分析 (AQUA)、IHC、PCR 和 ELISA 的自动原位定量测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 E3303 登记患者的样品，这些患者的样品已提交用于研究

描述

疾病特征：

  • 头颈部鳞状细胞癌的诊断

    • IV 期疾病
    • 无法切除的疾病
  • 在临床试验 ECOG-E3303 中接受西妥昔单抗、顺铂和放疗治疗
  • 提供存档的血液和肿瘤组织样本

患者特征：

  • 未指定

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
生物标志物与临床结果的相关性
大体时间：1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer R. Grandis, MD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年8月5日

初级完成 (实际的)

2010年9月5日

研究完成 (实际的)

2010年9月5日

研究注册日期

首次提交

2010年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月2日

首次发布 (估计)

2010年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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