Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van respons in bloed- en tumorweefselmonsters van patiënten met inoperabel stadium IV plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied die eerder zijn behandeld met cetuximab, cisplatine en bestralingstherapie

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Moleculaire correlaten van respons op C225 (Erbitux of Cetuximab) in combinatie met cisplatine en definitieve straling bij inoperabel stadium IV plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (E3303): een fase II-onderzoek van de Eastern Cooperative Oncology Group

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed en tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers van respons in bloed- en tumorweefselmonsters van patiënten met inoperabel stadium IV plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek die eerder zijn behandeld met cetuximab, cisplatine en bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om de lijst van moleculaire correlaten uit te breiden die zijn aangegeven in de klinische studie ECOG-E3303, waaronder EGFR-expressie, EGFR-fosforylering, mapkinase, AKT en STAT3.
  • Om de status of het expressieniveau van elke biomarker te correleren met de klinische uitkomst (respons, progressievrije overleving, totale overleving).

OVERZICHT: Gearchiveerde tumor- en bloedmonsters worden geanalyseerd op humaan papillomavirus en p16-status; EGFR-genamplificatie; niveaus van ERCC1-, XPF- en c-Met-eiwitten; expressie en activering van verschillende signaalroutes, waaronder het PI3-kinasegen en mTOR; niveaus van ErbB2, ErbB3, P70S6-kinase, S6 en Akt; expressie van amphiregulin (AR), TGF-alpha (TGF-α), heparine-bindende EGF-achtige groeifactor (HB-EGF), EGF, epireguline en c-Met-ligand en hepatocytgroeifactor door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH ), geautomatiseerde in situ kwantitatieve metingen van eiwitanalyse (AQUA), IHC, PCR en ELISA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die zijn ingeschreven op E3303 van wie monsters zijn ingediend voor onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied

    • Stadium IV ziekte
    • Ongeneeslijke ziekte
  • Behandeld met cetuximab, cisplatine en radiotherapie in klinisch onderzoek ECOG-E3303
  • Gearchiveerde bloed- en tumorweefselmonsters beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van biomarkers en klinische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren