Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for respons i blod- og tumorvævsprøver fra patienter med ikke-operabel stadium IV planocellulær kræft i hoved og nakke tidligere behandlet med cetuximab, cisplatin og strålebehandling

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekylære korrelater af respons på C225 (Erbitux eller Cetuximab) i kombination med cisplatin og endelig stråling i ikke-operabelt stadium IV planocellulært karcinom i hoved og hals (E3303): Et fase II-forsøg i Eastern Cooperative Oncology Group

RATIONALE: At studere prøver af blod og tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører for respons i blod- og tumorvævsprøver fra patienter med ikke-operabelt stadium IV planocellulært karcinom i hoved og hals, som tidligere er blevet behandlet med cetuximab, cisplatin og strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at udvide listen over molekylære korrelater angivet i klinisk forsøg ECOG-E3303, herunder EGFR-ekspression, EGFR-phosphorylering, kortkinase, AKT og STAT3.
  • At korrelere status eller ekspressionsniveau for hver biomarkør med klinisk resultat (respons, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse).

OVERSIGT: Arkiverede tumor- og blodprøver analyseres for humant papillomavirus og p16-status; EGFR-genamplifikation; niveauer af ERCC1-, XPF- og c-Met-proteiner; ekspression og aktivering af adskillige signalveje, herunder PI3-kinasegen og mTOR; niveauer af ErbB2, ErbB3, P70S6 kinase, S6 og Akt; ekspression af amphiregulin (AR), TGF-alfa (TGF-α), heparinbindende EGF-lignende vækstfaktor (HB-EGF), EGF, epiregulin og c-Met ligand og hepatocytvækstfaktor ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) ), automatiserede in situ kvantitative målinger af proteinanalyse (AQUA), IHC, PCR og ELISA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter indskrevet på E3303, fra hvilke prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals

    • Stadie IV sygdom
    • Uoprettelig sygdom
  • Behandlet med cetuximab, cisplatin og strålebehandling i klinisk forsøg ECOG-E3303
  • Arkiverede blod- og tumorvævsprøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af biomarkører og klinisk resultat
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (Skøn)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000683306
  • ECOG-E3303T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner