Biomarcadores de resposta em amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer de células escamosas de estágio IV irressecável da cabeça e pescoço previamente tratados com cetuximabe, cisplatina e radioterapia
Correlatos moleculares de resposta a C225 (Erbitux ou Cetuximab) em combinação com cisplatina e radiação definitiva em carcinoma de células escamosas de estágio IV irressecável da cabeça e pescoço (E3303): um estudo de fase II do Eastern Cooperative Oncology Group
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a entender como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores de resposta em amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com carcinoma de células escamosas estágio IV irressecável de cabeça e pescoço previamente tratados com cetuximabe, cisplatina e radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Genético: análise de expressão gênica
- Genético: análise de expressão de proteína
- Outro: análise laboratorial de biomarcadores
- Outro: método de coloração imuno-histoquímica
- Genético: reação em cadeia da polimerase
- Genético: hibridização in situ fluorescente
- Genético: análise de proteínas
- Outro: ensaio imunossorvente ligado a enzima
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Para expandir a lista de correlatos moleculares indicados no ensaio clínico ECOG-E3303, incluindo expressão de EGFR, fosforilação de EGFR, mapa quinase, AKT e STAT3.
- Correlacionar o status ou o nível de expressão de cada biomarcador com o resultado clínico (resposta, sobrevida livre de progressão, sobrevida global).
ESBOÇO: Tumores arquivados e espécimes de sangue são analisados para vírus do papiloma humano e status p16; amplificação do gene EGFR; níveis de proteínas ERCC1, XPF e c-Met; expressão e ativação de várias vias de sinalização, incluindo o gene PI3 quinase e mTOR; níveis de ErbB2, ErbB3, P70S6 quinase, S6 e Akt; expressão de anfirregulina (AR), TGF-alfa (TGF-α), fator de crescimento semelhante a EGF de ligação à heparina (HB-EGF), EGF, epirregulina e ligante c-Met e fator de crescimento de hepatócitos por hibridização fluorescente in situ (FISH ), medições quantitativas in situ automatizadas de análise de proteínas (AQUA), IHC, PCR e ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
- doença estágio IV
- doença irressecável
- Tratado com cetuximabe, cisplatina e radioterapia no ensaio clínico ECOG-E3303
- Amostras arquivadas de sangue e tecido tumoral disponíveis
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação de biomarcadores e desfecho clínico
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer R. Grandis, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Carcinoma espinocelular estágio IV de lábio e cavidade oral
- Carcinoma verrucoso estágio IV da cavidade oral
- Carcinoma espinocelular estágio IV de orofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio IV de nasofaringe
- Carcinoma espinocelular de hipofaringe estágio IV
- Carcinoma espinocelular estágio IV da laringe
- Carcinoma verrucoso estágio IV da laringe
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000683306
- ECOG-E3303T1
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