Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Weight Loss Programs for Individuals With Severe Obesity

18. dubna 2012 aktualizováno: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Comparison of a Traditional Behavioral Weight Loss Program Versus a Technology - Based Weight Loss Program in Severely Obese Individuals

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a technology-based system (the Body Media FIT system) for enhancing weight loss in severely obese individuals (BMI: ≥ 40 kg/m2). The investigators will compare two 6-month interventions: 1) a standard behavioral weight loss program (SBT) and 2) a standard behavioral weight loss program plus the use of the Body Media FIT system (SBT+FIT). The Body Media® FIT system is a novel weight loss tool consisting of an armband that measures energy expenditure, a digital display watch that provides "real time" physical activity and energy expenditure feedback, and access to a system website which allows individuals to track their food intake and set exercise and dietary goals. We will examine differences in physical activity, weight loss, and program adherence between groups.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 21-55
  • Body mass index (BMI) ≥40kg/m2 (or no more than 440 lbs)

Exclusion Criteria:

  • Recent weight loss (≥ 10 pounds within the past 6 months)
  • Currently pregnant, pregnant within the last 6 months, or planning on becoming pregnant in the next 6 months.
  • Presence of any condition that would limit exercise participation (assessed by the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)).
  • A history of myocardial infarction or other heart-related surgeries.
  • Currently enrolled in a commercial weight loss program.
  • A recent (< 1 year) diagnosis or hospitalization for a psychological condition or history of psychosis (e.g. - Schizophrenia, Bipolar, Eating Disorder)
  • Diagnosed with cancer within the past year or currently undergoing cancer treatment.
  • Currently taking weight loss medications.
  • Currently do not have daily access to a computer or Internet.
  • Individuals with diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBT + technology system (SBT+FIT)
Participants will receive a standard behavioral weight loss program and will also be asked to use the Body Media FIT system as part of their weight loss intervention.
Behaviorální: SBT + technology system (SBT+FIT)
Participants will receive a standard behavioral weight loss program and will also be asked to use the Body Media FIT system as part of their weight loss intervention. Individuals will come to weekly group meetings for 6-months and will be instructed to reduce caloric intake, increase physical activity, and self-monitor their weight, eating, and exercise behaviors. Participants in this group will also wear an armband that measures energy expenditure and they will log their food intake on the internet.
Experimentální: Standard behavioral treatment (SBT)
Participants receive a standard behavioral weight loss program similar to that used in other large trials such as Look AHEAD and the Diabetes Prevention Program.
Behaviorální: Standard behavioral treatment
Participants receive a standard behavioral weight loss program similar to that used in other large trials such as Look AHEAD and the Diabetes Prevention Program. Individuals will come to weekly group meetings for 6-months and will be instructed to reduce caloric intake, increase physical activity, and self-monitor their weight, eating, and exercise behaviors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in body weight
Časové okno: 6-months
6-months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in physical activity
Časové okno: 6-months
6-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0209-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SBT + technology system (SBT+FIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit