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Comparison of Weight Loss Programs for Individuals With Severe Obesity

18 aprile 2012 aggiornato da: Jessica Unick, The Miriam Hospital

Comparison of a Traditional Behavioral Weight Loss Program Versus a Technology - Based Weight Loss Program in Severely Obese Individuals

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a technology-based system (the Body Media FIT system) for enhancing weight loss in severely obese individuals (BMI: ≥ 40 kg/m2). The investigators will compare two 6-month interventions: 1) a standard behavioral weight loss program (SBT) and 2) a standard behavioral weight loss program plus the use of the Body Media FIT system (SBT+FIT). The Body Media® FIT system is a novel weight loss tool consisting of an armband that measures energy expenditure, a digital display watch that provides "real time" physical activity and energy expenditure feedback, and access to a system website which allows individuals to track their food intake and set exercise and dietary goals. We will examine differences in physical activity, weight loss, and program adherence between groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 21-55
  • Body mass index (BMI) ≥40kg/m2 (or no more than 440 lbs)

Exclusion Criteria:

  • Recent weight loss (≥ 10 pounds within the past 6 months)
  • Currently pregnant, pregnant within the last 6 months, or planning on becoming pregnant in the next 6 months.
  • Presence of any condition that would limit exercise participation (assessed by the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)).
  • A history of myocardial infarction or other heart-related surgeries.
  • Currently enrolled in a commercial weight loss program.
  • A recent (< 1 year) diagnosis or hospitalization for a psychological condition or history of psychosis (e.g. - Schizophrenia, Bipolar, Eating Disorder)
  • Diagnosed with cancer within the past year or currently undergoing cancer treatment.
  • Currently taking weight loss medications.
  • Currently do not have daily access to a computer or Internet.
  • Individuals with diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBT + technology system (SBT+FIT)
Participants will receive a standard behavioral weight loss program and will also be asked to use the Body Media FIT system as part of their weight loss intervention.
Comportamentale: SBT + technology system (SBT+FIT)
Participants will receive a standard behavioral weight loss program and will also be asked to use the Body Media FIT system as part of their weight loss intervention. Individuals will come to weekly group meetings for 6-months and will be instructed to reduce caloric intake, increase physical activity, and self-monitor their weight, eating, and exercise behaviors. Participants in this group will also wear an armband that measures energy expenditure and they will log their food intake on the internet.
Sperimentale: Standard behavioral treatment (SBT)
Participants receive a standard behavioral weight loss program similar to that used in other large trials such as Look AHEAD and the Diabetes Prevention Program.
Comportamentale: Standard behavioral treatment
Participants receive a standard behavioral weight loss program similar to that used in other large trials such as Look AHEAD and the Diabetes Prevention Program. Individuals will come to weekly group meetings for 6-months and will be instructed to reduce caloric intake, increase physical activity, and self-monitor their weight, eating, and exercise behaviors.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in body weight
Lasso di tempo: 6-months
6-months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in physical activity
Lasso di tempo: 6-months
6-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0209-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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