Plazmová terapie bohatá na krevní destičky pro bolesti ramen u osob s poraněním míchy

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 až 60 let včetně.
• Subjekt má neurologické poškození sekundární k poranění míchy, ke kterému došlo alespoň dvanáct (12) měsíců před screeningovou návštěvou a úroveň poranění je mezi C6 a L5 včetně.
• Subjekt je ambulantní s výjimkou cvičebních účelů a jako primární prostředek mobility používá ruční nebo elektrický invalidní vozík (> 40 hodin/týden).
• Subjekt má v současné době chronickou bolest ramene v důsledku onemocnění rotátorové manžety i přes alespoň 6 měsíců konzervativní léčby. Průměrná intenzita bolesti ramene během týdne před screeningovou návštěvou by měla být alespoň 5 z 10 na 11bodové numerické stupnici (NRS; 0, žádná bolest; 10, maximální představitelná bolest), a to navzdory předchozí anamnéze absolvování 6měsíční konzervativní léčby. Onemocnění rotátorové manžety bude definováno jako bolest nad předním ramenem s přímou palpací a bolestí v rameni s provokativními testy na onemocnění rotátorové manžety, která je potvrzena tendinopatickými změnami na ultrazvukovém zobrazení.
• Subjekt je schopen a ochoten protokol dodržovat.
• Subjekt je schopen a dobrovolně dal informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt uvádí předchozí léčbu PRP ve stejném rameni;
• Subjekt uvádí v anamnéze systémové poruchy, jako je diabetes nebo revmatoidní artritida;
• Subjekt má kontraindikace k postupu, jako je infekce, koagulopatie nebo v současné době užívá antikoagulancia;
• Subjekt uvádí, že měl v posledních 4 týdnech injekci glukokortikoidu;
• Subjekt je těhotný (doloženo těhotenským testem z moči);
• Subjekt má jakýkoli zdravotní stav, včetně psychiatrického onemocnění, který by narušoval interpretaci výsledků studie nebo provádění studie.