- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379105
Elektromyografické odezvy pomocí statického natahování a neurální mobilizace
Elektromyografické odpovědi studentů se sedavým zaměstnáním podrobených statickému protahování a neurální mobilizaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla schválena Výborem pro etiku ve výzkumu s lidmi Fakulty lékařských věd (FACIME) (číslo protokolu 145/09).
Skupina zahrnovala studenty s absencí neurálních, svalových a kosterních problémů, kteří nebyli obézní podle stanovených kritérií indexu tělesné hmotnosti (BMI). Účastníci byli vyloučeni, pokud měli metabolické onemocnění nebo neuromuskuloskeletální problémy, provozovali určité fyzické aktivity, vykazovali bolest při udržování polohy pro sběr elektromyografických odpovědí nebo jinak nesplňovali podmínky dohody s výzkumníkem.
V první fázi výzkumník provedl anamnézu jednotlivců, aby získal informace o jejich stravovacích návycích (Vasconcelos, 1995), užívaných lécích, patologické historii a fyzické aktivitě podle Baeckeho dotazníku (Florindo, Latorre, 2003). Ve druhé fázi byly měřeny výšky a tělesná hmotnost subjektů pro hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI) pomocí klinické váhy Filizola 0-150 kg (s přesností 0,1 kg) a mechanického stadiometru 0-190 cm (s přesnost 0,5 cm) podle doporučení Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii (Marfell-Jonnes et al., 2006).
Pro elektromyografická měření byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu na pohovce São Paulo Institute (ISP) model 4040 a výzkumník prováděl flexi kyčle a extenzi kolena až do odporu tkáně, kdy dobrovolník hlásil pocit „nepohodlí v kombinaci s bolest'' stisknutím spouštěcího tlačítka a signál byl zaznamenáván po dobu 2 sekund od tohoto okamžiku. Rychlost, s jakou byly pohyby prováděny, byla pomalá a pozvolná, protože podle zpráv Tanaky a Farah (2007) pro stejný stupeň rozsahu pohybu generuje vyšší rychlost protahování vyšší frekvenci impulsů v aferentních vláknech v blízkosti terminálu, takže je podporována intenzivnější reflexní reakce.
Elektrická aktivita stehenního bicepsového svalu pravého stehna byla zaznamenávána čtyřkanálovým EMG systémem s použitím povrchových bipolárních aktivních elektrod (předamplifikovaných) s akvizičním softwarem a zpracováním signálu. Vzorkovací frekvence byla 2 000 Hz a zesilovač měl horní propust při 20 Hz a dolní propust při 500 Hz; 12bitový analogový převodník a počítač doplnily systém.
V obou intervencích (SSG a NMG) bylo vnímání síly hodnoceno pomocí škály Perceived Strength and Flexibility Scale (PERFLEX), která představuje pět úrovní intenzity v rozmezí od 0 do 110 s pěti odpovídajícími verbálními deskriptory, takže hodnocený jedinec může poukazují na popis jejich vnímání odpovídající amplitudě prováděného pohybu.
Ve skupině SSG byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu a výzkumník provedl flexi kyčle s pasivně nataženým kolenem a držel po dobu 30 sekund; tento typ strečinku odpovídá udržení zvýšené amplitudy držení těla bez překročení maximálního limitu pohybu třikrát s intervalem 10 sekund mezi opakováními (Nelson a Bandy, 2005). Ve skupině NMG byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu a výzkumník provedl flexi kyčle s pasivně nataženým kolenem a provedl 30 kmitů plantární dorzální flexe po dobu jedné minuty. Ve skupině SSG byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu a výzkumník provedl flexi kyčle s pasivně nataženým kolenem a držel po dobu 30 sekund; tento typ strečinku odpovídá udržení zvýšené amplitudy držení těla bez překročení maximálního limitu pohybu třikrát s intervalem 10 sekund mezi opakováními (Nelson a Bandy, 2005). Ve skupině NMG byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu a výzkumník provedl flexi kyčle s pasivně nataženým kolenem a provedl 30 kmitů plantární dorzální flexe po dobu jedné minuty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazílie, 64079-330
- College Santo Agostinho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti s absencí neurálních, svalových a kosterních problémů
- kteří nebyli obézní, podle stanoveného indexu tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- pokud měli metabolické onemocnění
- neuromuskuloskeletální problémy,
- vykonával určité fyzické aktivity,
- projevovala bolest během udržování polohy pro odběr elektromyografické odpovědi nebo jinak nesplňovala podmínky dohody s výzkumníkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: elektromyografie
Elektrická aktivita stehenního bicepsového svalu pravého stehna byla zaznamenávána čtyřkanálovým EMG systémem s použitím povrchových bipolárních aktivních elektrod (předamplifikovaných) s akvizičním softwarem a zpracováním signálu.
Vzorkovací frekvence byla 2 000 Hz a zesilovač měl horní propust při 20 Hz a dolní propust při 500 Hz; 12bitový analogový převodník a počítač doplnily systém
|
Ve skupině neurální mobilizace byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu a výzkumník provedl flexi kyčle s pasivně nataženým kolenem a provedl 30 kmitů plantární dorzální flexe po dobu jedné minuty
Ostatní jména:
Ve skupině se statickým strečinkem byl subjekt umístěn v dorzálním dekubitu a výzkumník provedl flexi kyčle s pasivně nataženým kolenem a držel po dobu 30 sekund; tento typ strečinku odpovídá trojnásobnému udržování zvýšené amplitudy držení těla bez překročení limitu maximálního pohybu s intervalem 10 sekund mezi opakováními.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
elektromyografická odezva
Časové okno: čtyři sekundy na přijetí signálu
|
Pro elektromyografická měření výzkumník prováděl flexi kyčle a extenzi kolena až do odporu tkáně, v tomto okamžiku dobrovolník hlásil pocit „nepohodlí v kombinaci s bolestí“ stisknutím spouštěcího tlačítka a signál byl zaznamenáván po dobu 2 sekund od tohoto bodu. .
Rychlost, s jakou byly pohyby prováděny, byla pomalá a pozvolná, pro stejný stupeň rozsahu pohybu větší rychlost protahování generuje vyšší frekvenci impulsů v aferentních vláknech blízko terminálu, takže je podporována intenzivnější reflexní odezva.
|
čtyři sekundy na přijetí signálu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snaha o flexibilitu
Časové okno: 30 sekund
|
V obou intervencích (neurální mobilizace - NMG a statický strečink - SSG) bylo vnímání protažení hodnoceno pomocí škály Perceived Strength and Flexibility Scale (PERFLEX), která představuje pět úrovní intenzity, v rozmezí od 0 do 110, s pěti odpovídajícími verbálními deskriptory. , aby hodnocený jedinec mohl poukázat na popis svého vnímání odpovídající amplitudě prováděného pohybu: 0 až 30, „normální“; 31 až 60, "kmen"; 61 až 80, "nepohodlí"; 81 až 90, "snesitelná bolest"; a 91 až 110, "silná bolest".
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rauena Lopes, Mst, Euro American Network Human Kinetics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neurální mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko
-
Cionic, Inc.NáborRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, chronická progresivní | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)DokončenoSupranukleární obrna, progresivní | Mnohonásobná systémová atrofie | Primární parkinsonismus | Sekundární vaskulární Parkinsonova nemocItálie
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Zatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončenoRespirační selháníSpojené státy