- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01501318
Dopad pouze personalizované zpětné vazby na chování při užívání látek
Stručné vzdělávání ke snížení rizikového chování spotřebitelů zdravotní péče při užívání návykových látek: Jak stručné je stručné?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Screening a krátká intervence (SBIRT) obecně zahrnuje univerzální screening rizikového chování při užívání návykových látek v lékařských zařízeních a okamžité poskytnutí 3-15minutové intervence těm, kteří jsou ohroženi. V této pilotní studii se vyšetřovatelé snaží vyvinout efektivnější a efektivnější přístup k poskytování krátkých behaviorálních zdravotních intervencí v terénu porovnáním krátké intervence řízené koučem se skupinou pouze na míru sestavenou zprávu. Cílem je vytvořit nákladově efektivní a udržitelný systém, který spotřebitelům poskytne informace na míru, které jim pomohou zahájit a udržet změny životního stylu nezbytné pro zlepšení jejich celkového zdraví.
Hypotéza 1: V lékařském prostředí bude samotná personalizovaná zpětná vazba spojena se snížením rizikového chování při užívání návykových látek.
Hypotéza 2: V lékařském prostředí bude mít personalizovaná zpětná vazba sama o sobě stejný dopad na chování jako tato informace plus krátké školení kouče o rizikovém chování při užívání návykových látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri Hospital ER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízká úroveň užívání rizikových látek
Kritéria vyloučení:
- vysoké úrovně rizika užívání látek
- potenciální závislost nebo závislost na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personalizovaná zpětná vazba plus vzdělávání
Účastníci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu a vzdělání.
Toto je aktuálně implementovaný přístup služeb. Léčba jako obvykle, kdy účastníci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu o rizicích spojených s jejich současným chováním při užívání návykových látek a krátké (5–15 minut) vzdělávací setkání založené na motivačních pohovorech, které poskytne vyškolený zdravotní kouč.
|
Účastníci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu a vzdělání.
Toto je aktuálně implementovaný servisní přístup.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Samostatná personalizovaná zpětná vazba
Samotné poskytování personalizované zpětné vazby.
|
Účastníci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu, ale žádné další vzdělávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování a důsledky užívání látky
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Dotazník pro rozhovor obsahuje položky týkající se chování při užívání návykových látek (např. počet vypitých nápojů za posledních 7 dní) a důsledků {např. „Jak často jste během posledního měsíce neudělali to, co se od vás normálně očekávalo kvůli vašemu užívání alkoholu?“
|
1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry užívání látky
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Dotazník pro rozhovor, který se účastníků ptá na jejich vzpomínku na materiály poskytnuté v rámci intervence, jejich motivaci ke změně a jejich vlastní úsilí o změnu.
|
1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew G Hile, PhD, Missouri Institute of Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1200450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizovaná zpětná vazba plus vzdělávání
-
State University of New York at BuffaloAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborFyzická nečinnostSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
University of Rhode IslandDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciDokončenoKojenci na jednotkách intenzivní péče pro novorozenceSpojené státy