- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01501318
Impatto del solo feedback personalizzato sui comportamenti di consumo di sostanze
Breve educazione per ridurre i comportamenti di consumo di sostanze rischiose da parte dei consumatori di assistenza sanitaria: quanto breve è breve?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo screening e l'intervento breve (SBIRT) generalmente comportano uno screening universale per i comportamenti a rischio di uso di sostanze in ambito medico e la fornitura immediata di un intervento di 3-15 minuti a coloro che risultano essere a rischio. In questo studio pilota, i ricercatori cercano di sviluppare un approccio più efficiente ed efficace per fornire brevi interventi di salute comportamentale sul campo confrontando un breve intervento diretto da un coach con un gruppo di soli rapporti su misura. L'obiettivo è creare un sistema economico e sostenibile che fornisca ai consumatori informazioni su misura che li aiutino sia ad avviare che a sostenere i cambiamenti dello stile di vita necessari per migliorare la loro salute generale.
Ipotesi 1: in un contesto medico, il solo feedback personalizzato sarà associato a una riduzione dei comportamenti a rischio di uso di sostanze.
Ipotesi 2: in un contesto medico, il feedback personalizzato da solo avrà lo stesso impatto sul comportamento di quell'informazione più una breve sessione di formazione del coach sui comportamenti a rischio di uso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Hospital ER
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso di sostanze rischiose a basso livello
Criteri di esclusione:
- elevati livelli di rischio da uso di sostanze
- potenziale alcol o tossicodipendenza o dipendenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Feedback personalizzato più istruzione
I partecipanti ricevono il rapporto di feedback personalizzato più l'istruzione.
Questo è l'approccio del servizio attualmente implementato. Trattamento come di consueto con i partecipanti che ricevono un rapporto di feedback personalizzato sui rischi associati ai loro attuali comportamenti di uso di sostanze e una breve (5-15 minuti) sessione educativa basata su interviste motivazionali fornita da un istruttore sanitario qualificato.
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I partecipanti ricevono il rapporto di feedback personalizzato più l'istruzione.
Questo è l'approccio al servizio attualmente implementato.
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SPERIMENTALE: Rapporto di feedback personalizzato da solo
Fornitura del solo rapporto di feedback personalizzato.
|
I partecipanti ricevono il rapporto di feedback personalizzato ma nessuna istruzione aggiuntiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti e conseguenze dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
|
Il questionario dell'intervista include elementi riguardanti i comportamenti relativi all'uso di sostanze (ad esempio, il numero di bevute negli ultimi 7 giorni) e le conseguenze {ad esempio, "Durante il mese scorso, quanto spesso non sei riuscito a fare ciò che normalmente ci si aspettava da te a causa del tuo uso di alcol?'
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Controllo a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di sostanze intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
|
Questionario di intervista che chiede ai partecipanti la loro memoria dei materiali forniti nell'intervento, la loro motivazione verso il cambiamento e i loro sforzi di cambiamento auto-segnalati.
|
Controllo a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew G Hile, PhD, Missouri Institute of Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1200450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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