Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Sipoo - Telemonitoring v kombinaci s technologií aktivní asistence

9. března 2016 aktualizováno: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo Randomizovaná řízená zkušební verze

Mobile Sipoo je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zlepšit sebepéči a výsledky pacientů s diabetem a hypertenzí zavedením systému vzdáleného monitorování pacientů podporovaného automatickou podporou rozhodování pacientů. Systém zpětné vazby je propojen s back-office zdravotním koučinkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vlastní monitorovaná data z měřičů krevního tlaku (SMBP), glukometrů (SMBG), vah a krokoměrů jsou přenášena terminály mobilních telefonů do připoutaného osobního zdravotního záznamu (PHR) integrovaného s poskytovatelem EHR. Aplikace PHR obsahuje nástroje pro zobrazení dat vlastního monitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Sipoo, Finsko
        • Sipoo Health Care Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza diabetu nebo hypertenze provedená nejméně 6 měsíců před zařazením do studie.
  • U pacientů s hypertenzí: Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg (systolický a diastolický odděleně), léčený nebo neléčený
  • Pacienti s diabetem: Glykohemoglobin A1c více než 6,5 %, ale nižší než 11 %
  • užívání léků na cukrovku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast
  • Pacienti výslovně vyloučeni lékařem zdravotního střediska
  • Pacienti neschopní spolupracovat, očekávaná špatná compliance ve studii (IT negramotní) nebo neochota provádět sebekontrolu
  • Těhotenství
  • Pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok
  • Pacienti s velkou plánovanou operací plánovanou do 6 měsíců nebo pacient podstoupil velkou operaci během posledních 2 měsíců.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami (deprese), zneužívání alkoholu nebo narkotik, které komplikují nebo znemožňují účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina telemonitoringu
Intervenční pacienti dostali sadu nástrojů pro vzdálené monitorování pacientů, která obsahovala mobilní telefon, softwarovou aplikaci a vyhodnocovací zařízení pro měření a dálkové hlášení zdravotních parametrů souvisejících s hypertenzi a diabetem doma. Sledovanými parametry byla tělesná hmotnost, kroky, krevní tlak a glykémie. Na základě svých sebemonitorovaných dat pacienti obdrželi zpětnou vazbu, která byla automaticky generovaná, teoreticky podložená a bohatá informace na podporu zdraví, která byla zaměřena na posílení jejich postupů péče o sebe.
Přístroj: Zásahová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna Hba1c (pro pacienty s cukrovkou)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení požadovaného cílového rozsahu
Časové okno: 9 měsíců
Cílové rozmezí krevního tlaku je <= 135/85 mmHg. Cílové rozmezí pro glykohemoglobin je <= 6,5 %.
9 měsíců
Nepříznivé účinky
Časové okno: 9 měsíců
hypotenze, RR < 120/80 mmHg
9 měsíců
Hypoglykémie
Časové okno: 9 měsíců
p-glukóza < 3,5 mmol/l
9 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna BMI
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna v medikaci
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Změna skóre FÍNSIK
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MobileSipoo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit