Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele Sipoo - Telemonitoring met gecombineerde met actieve assistentietechnologie

9 maart 2016 bijgewerkt door: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Mobile Sipoo is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gericht op het verbeteren van de zelfzorg en de resultaten van diabetes- en hypertensieve patiënten door de introductie van een systeem voor patiëntbewaking op afstand, ondersteund door automatische ondersteuning bij het nemen van beslissingen. Het feedbacksysteem is gekoppeld aan backoffice gezondheidscoaching.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfgecontroleerde gegevens van bloeddrukmeters (SMBP), glucometers (SMBG), weegschalen en stappentellers worden door mobiele telefoonterminals overgedragen naar een gekoppeld persoonlijk gezondheidsdossier (PHR) dat is geïntegreerd met het EPD van de provider. De PHR-applicatie bevat tools om zelfcontrolegegevens weer te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Sipoo, Finland
        • Sipoo Health Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van diabetes of hypertensie ten minste 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
  • Voor hypertensieve patiënten: bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg (systolisch en diastolisch afzonderlijk), behandeld of onbehandeld
  • Diabetespatiënten: Glycohemoglobine A1c meer dan 6,5% maar lager dan 11%
  • gebruik van diabetesmedicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren mee te doen
  • Patiënten specifiek uitgesloten door de arts van het gezondheidscentrum
  • Patiënten die niet in staat waren om mee te werken, verwachtten een slechte therapietrouw (IT analfabeet) of onwil om zelfcontrole uit te voeren
  • Zwangerschap
  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan een jaar
  • Patiënten met een geplande grote electieve operatie binnen 6 maanden of de patiënt heeft de afgelopen 2 maanden een grote operatie ondergaan.
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen (depressie), misbruik van alcohol of verdovende middelen die deelname aan het onderzoek bemoeilijken of onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep kreeg gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: Telemonitoring groep
Interventiepatiënten kregen een toolbox voor patiëntmonitoring op afstand met een mobiele telefoon, softwaretoepassing en beoordelingsapparatuur voor het meten en op afstand rapporteren van hypertensie en diabetesgerelateerde gezondheidsparameters thuis. De gecontroleerde parameters waren lichaamsgewicht, stappen, bloeddruk en bloedglucose. Op basis van hun zelfgecontroleerde gegevens ontvingen patiënten automatisch gegenereerde, op theorie gebaseerde, gezondheidsbevorderende informatie die gericht was op het versterken van hun zelfzorgpraktijken.
Apparaat: Interventie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Verandering in Hba1c (voor diabetespatiënten)
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereiken van het gewenste doelbereik
Tijdsspanne: 9 maanden
Streefbereik voor bloeddruk is <= 135/85 mmHg. Streefbereik voor glycohemoglobine is <= 6,5%.
9 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 maanden
hypotensie, RR < 120/80 mmHg
9 maanden
Hypoglykemie
Tijdsspanne: 9 maanden
p-glucose < 3,5 mmol/l
9 maanden
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Verandering in medicatie
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Verandering in FÍNSIK-scores
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MobileSipoo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren