Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mobile Sipoo — телемониторинг в сочетании с технологией Active Assistance

9 марта 2016 г. обновлено: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo — рандомизированное контролируемое исследование

Mobile Sipoo — это рандомизированное контролируемое исследование, направленное на улучшение самопомощи и улучшение исходов у пациентов с диабетом и гипертонией за счет внедрения системы удаленного мониторинга пациентов, поддерживаемой автоматической поддержкой принятия решений пациентами. Система обратной связи сочетается с коучингом по вопросам здоровья в бэк-офисе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные самоконтроля с измерителей артериального давления (SMBP), глюкометров (SMBG), весов и шагомеров передаются терминалами мобильных телефонов в привязанную личную медицинскую карту (PHR), интегрированную с EHR провайдера. Приложение PHR включает инструменты для отображения данных самоконтроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз сахарного диабета или артериальной гипертензии, поставленный не менее чем за 6 мес до включения в исследование.
  • Для пациентов с гипертензией: артериальное давление выше 140/90 мм рт. ст. (систолическое и диастолическое отдельно) при лечении или без лечения
  • Больные диабетом: гликогемоглобин A1c более 6,5%, но ниже 11%
  • использование лекарств от диабета

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия
  • Пациенты, специально исключенные врачом поликлиники
  • Пациенты, неспособные к сотрудничеству, ожидали плохой приверженности исследованию (информационная неграмотность) или нежелания осуществлять самоконтроль
  • Беременность
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года
  • Пациенты с обширной плановой операцией, запланированной в течение 6 месяцев, или пациенты, перенесшие обширную операцию в течение последних 2 месяцев.
  • Пациенты с психическими расстройствами (депрессия), злоупотреблением алкоголем или наркотиками, осложняющими или делающими участие в исследовании инвалидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа телемониторинга
Пациентам, принимавшим участие в вмешательстве, был предоставлен набор инструментов для удаленного мониторинга состояния пациента, который включал мобильный телефон, программное приложение и устройства оценки для измерения и удаленной отчетности о параметрах здоровья, связанных с гипертонией и диабетом, в домашних условиях. Контролируемыми параметрами были масса тела, шаги, артериальное давление и уровень глюкозы в крови. Основываясь на своих данных самоконтроля, пациенты получали отзывы, которые были автоматически сгенерированы, основаны на теории и содержат богатую информацию по укреплению здоровья, направленную на укрепление их практики самообслуживания.
Устройство: Группа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Изменение Hba1c (для больных сахарным диабетом)
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение желаемого целевого диапазона
Временное ограничение: 9 месяцев
Целевой диапазон артериального давления <= 135/85 мм рт.ст. Целевой диапазон для гликогемоглобина <= 6,5%.
9 месяцев
Побочные эффекты
Временное ограничение: 9 месяцев
гипотензия, ЧДД < 120/80 мм рт.ст.
9 месяцев
Гипогликемия
Временное ограничение: 9 месяцев
р-глюкоза < 3,5 ммоль/л
9 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Смена лекарств
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Изменение баллов FÍNSIK
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VTT Technical Research Centre of Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MobileSipoo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться