Mobile Sipoo - 능동 지원 기술과 결합된 원격 모니터링
2016년 3월 9일 업데이트: VTT Technical Research Centre of Finland
모바일 Sipoo 무작위 통제 시험
Mobile Sipoo는 자동 환자 결정 지원을 지원하는 원격 환자 모니터링 시스템을 도입하여 당뇨병 및 고혈압 환자의 자가 관리 및 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.
피드백 시스템은 백 오피스 건강 코칭과 결합됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈압계(SMBP), 혈당계(SMBG), 체중계 및 만보계의 자가 모니터링 데이터는 휴대폰 단말기를 통해 EHR 공급자와 통합된 테더링된 개인 건강 기록(PHR)으로 전송됩니다.
PHR 애플리케이션에는 자체 모니터링 데이터를 표시하는 도구가 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sipoo, 핀란드
- Sipoo Health Care Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되기 최소 6개월 전에 확인된 당뇨병 또는 고혈압 진단.
- 고혈압 환자의 경우: 140/90 mmHg 이상의 혈압(수축기 및 확장기 별도)을 치료하거나 치료하지 않은 경우
- 당뇨병 환자: Glycohemoglobin A1c 6.5% 이상 11% 미만
- 당뇨병 약물 사용
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 보건소 의사가 특별히 배제한 환자
- 협력할 수 없거나 연구 순응도가 낮을 것으로 예상되는 환자(IT 문맹) 또는 자가 모니터링 수행을 꺼리는 환자
- 임신
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 6개월 이내에 대수술 계획이 있거나 최근 2개월 이내에 대수술을 받은 환자.
- 정신 질환(우울증), 연구 참여를 복잡하게 하거나 불가능하게 하는 알코올 또는 마약 남용이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 일반적인 치료를 받았습니다.
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실험적: 원격 모니터링 그룹
개입 환자에게는 집에서 고혈압 및 당뇨병 관련 건강 매개변수를 측정하고 원격 보고하기 위한 모바일 전화, 소프트웨어 애플리케이션 및 평가 장치가 포함된 원격 환자 모니터링 도구 상자가 제공되었습니다.
모니터링된 매개변수는 체중, 걸음 수, 혈압 및 혈당이었습니다.
자가 모니터링 데이터를 기반으로 환자는 자동으로 생성된 이론 기반의 건강 증진 정보가 풍부한 피드백을 받아 자가 관리 관행을 강화할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압의 변화
기간: 9개월
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9개월
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Hba1c 변화(당뇨병 환자의 경우)
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원하는 목표 범위 달성
기간: 9개월
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혈압의 목표 범위는 <= 135/85mmHg입니다.
글리코헤모글로빈의 목표 범위는 <= 6.5%입니다.
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9개월
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부작용
기간: 9개월
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저혈압, RR < 120/80mmHg
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9개월
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저혈당증
기간: 9개월
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p-포도당 < 3.5mmol/l
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9개월
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체중의 변화
기간: 9개월
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9개월
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BMI의 변화
기간: 9개월
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9개월
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약물 변경
기간: 9개월
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9개월
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FÍNSIK 점수의 변화
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 그룹에 대한 임상 시험
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