Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil Sipoo – Telemonitoring Active Assistance technológiával kombinálva

2016. március 9. frissítette: VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo egy véletlenszerű kontrollált próba

A Mobile Sipoo egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja, hogy javítsa a cukorbetegek és a magas vérnyomásos betegek önellátását és kimenetelét egy távoli betegmegfigyelő rendszer bevezetésével, amelyet automatikus betegdöntési támogatással támogatnak. A visszacsatolási rendszer back-office egészségügyi coachinggal párosul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérnyomásmérők (SMBP), a glükométerek (SMBG), a mérlegek és a lépésszámlálók önellenőrzött adatait mobiltelefon-terminálok továbbítják a szolgáltató EHR-be integrált, lekötött személyes egészségügyi nyilvántartásba (PHR). A PHR alkalmazás tartalmaz eszközöket az önellenőrzési adatok megjelenítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Sipoo, Finnország
        • Sipoo Health Care Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegség vagy a magas vérnyomás megerősített diagnózisa legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
  • Hipertóniás betegek: 140/90 Hgmm feletti vérnyomás (külön-külön szisztolés és diasztolés) kezelt vagy kezeletlen
  • Cukorbetegek: A glikohemoglobin A1c 6,5% feletti, de 11% alatti
  • cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt elutasító betegek
  • Az egészségügyi központ orvosa által kifejezetten kizárt betegek
  • Együttműködni nem tudó betegek, várhatóan rossz a vizsgálati megfelelés (informatikai analfabéta) vagy vonakodnak az önellenőrzés elvégzésétől
  • Terhesség
  • Egy évnél rövidebb várható élettartamú betegek
  • Azok a betegek, akiknél 6 hónapon belül nagy elektív műtétet terveznek, vagy az elmúlt 2 hónapban jelentős műtéten esett át.
  • Pszichiátriai rendellenességben (depresszióban), alkohollal vagy kábítószerekkel való visszaélésben szenvedő betegek, akik megnehezítik vagy ellehetetlenítik a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesült
KÍSÉRLETI: Távfelügyeleti csoport
A beavatkozó betegek távfelügyeleti eszköztárat kaptak, amely mobiltelefont, szoftveralkalmazást és értékelő eszközöket tartalmazott a magas vérnyomással és a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi paraméterek otthoni mérésére és távjelentésére. A monitorozott paraméterek a következők voltak: testsúly, lépések, vérnyomás és vércukorszint. A páciensek önellenőrzési adataik alapján automatikusan generált, elméleti alapú, egészségfejlesztésben gazdag információs visszajelzéseket kaptak, amelyek öngondoskodási gyakorlatuk erősítését célozták.
Eszköz: Beavatkozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A Hba1c változása (cukorbetegeknél)
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kívánt céltartomány elérése
Időkeret: 9 hónap
A vérnyomás céltartománya <= 135/85 Hgmm. A glikohemoglobin céltartománya <= 6,5%.
9 hónap
Káros hatások
Időkeret: 9 hónap
hipotenzió, RR < 120/80 Hgmm
9 hónap
Hipoglikémia
Időkeret: 9 hónap
p-glükóz < 3,5 mmol/l
9 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A BMI változása
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Változás a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Változás a FÍNSIK pontszámában
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VTT Technical Research Centre of Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MobileSipoo

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel