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Mobile Sipoo - アクティブ アシスタンス テクノロジーと組み合わせた遠隔監視

2016年3月9日 更新者：VTT Technical Research Centre of Finland

Mobile Sipoo 無作為対照試験

Mobile Sipoo は、患者の自動意思決定支援機能を備えた遠隔患者モニタリング システムを導入することで、糖尿病患者と高血圧患者のセルフケアと転帰を改善することを目的としたランダム化比較試験です。 フィードバック システムは、バックオフィスの健康指導と連動しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血圧計 (SMBP)、グルコメーター (SMBG)、体重計、および歩数計からの自己監視データは、携帯電話端末によってプロバイダーの EHR と統合されたテザリングされた個人健康記録 (PHR) に転送されます。 PHR アプリケーションには、自己監視データを表示するためのツールが含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究に含める少なくとも6か月前に行われた糖尿病または高血圧の確定診断。
  • 高血圧患者の場合: 140/90 mmHg を超える血圧 (収縮期と拡張期を別々に) 治療済みまたは未治療
  • 糖尿病患者: グリコヘモグロビン A1c が 6.5% を超え、11% 未満
  • 糖尿病薬の使用

除外基準:

  • 参加をお断りする患者様
  • ヘルスセンターの医師によって明確に除外された患者
  • -協力できない患者、研究の遵守が不十分であると予想される（ITに精通していない）、または自己モニタリングの実施に消極的である
  • 妊娠
  • 余命1年未満の患者
  • -6か月以内に予定されている主要な選択的手術を受ける患者、または患者は過去2か月以内に主要な手術を受けました。
  • -精神障害（うつ病）、アルコールまたは麻薬の乱用を伴う患者 研究への参加を複雑または無効にする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
対照群は通常のケアを受けた
実験的：遠隔監視グループ
介入患者には、自宅で高血圧と糖尿病関連の健康パラメータを測定し、リモートで報告するための、携帯電話、ソフトウェア アプリケーション、および評価デバイスを含むリモート患者モニタリング ツールボックスが与えられました。 モニターされたパラメーターは、体重、歩数、血圧、血糖値でした。 自己監視データに基づいて、患者は、セルフケアの実践を強化することを目的とした、理論に基づいた、健康増進に関する豊富な情報が自動的に生成されたフィードバックを受け取りました。
デバイス：介入群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧の変化
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
Hba1cの変化（糖尿病患者向け）
時間枠：9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
望ましい目標範囲の達成
時間枠：9ヶ月
血圧の目標範囲は <= 135/85 mmHg です。 グリコヘモグロビンの目標範囲は <= 6.5% です。
9ヶ月
有害な影響
時間枠：9ヶ月
低血圧、RR < 120/80 mmHg
9ヶ月
低血糖
時間枠：9ヶ月
p-グルコース < 3.5 mmol/l
9ヶ月
体重の変化
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
BMIの変化
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
薬の変更
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
FÍNSIKスコアの変化
時間枠：9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VTT Technical Research Centre of Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月9日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MobileSipoo

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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